主题:【讨论】中药材微生物限度

浏览0 回复9 电梯直达
梧桐
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大家有没有在中药材质量标准中制定过微生物限度指标呢?如果按照原料药来规定的话,好多药材达不到标准,而且药材还要进行前处理才能变成原料药,期间有可以杀灭大部分微生物。国家也没有相关的规定,该如何制定其限度指标呢?
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雾非雾
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从古代来看中药一般多是用水煎服,所以不太讲究微生物指标的问题,如果想出口这确实是个难题。
土老冒豆豆
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目前来说,只对中药制剂规定了微生物限度要求,如果中药材也规定,那很多药材都不合格了。
皎然
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目前只对中药制剂规定了微生物限度要求。
如果中药材也规定,那很多药材都不合格了。
还好中药材一般是经过水煎等加工过程后才为人服用,杀死微生物问题不大;
难点在于药材的长期贮藏,据有经验的老药工介绍,药材的贮藏是有一定的要求的,现在少有人注意这些了,真怕失传……
eee9999eee
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中药材质量标准中历来都没规定微生物限度检查,如果强行做规定标准执行起来要相当困难。
皎然
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贵重药或者细料药,尤其是直接入药的确实应该考虑微生物问题。
不过目前的微生物检测方法是否适宜确实是个问题。
举个例子(不是很恰当)
我的鸡爪黄连提取物(算是有效部位了),投药200kg,总共一次制备了1000g,可是质检微生物检测要取走60g,这个还是照顾我了……
不过我给他们的取样要求比较的让他们头疼!
我按照制剂投药情况给的!
每片的用量是5mg,主药的量累计为30mg,片的规格200mg,制剂的最小取样量为30g计算,取提取物750mg。
最后我让他们取样10g。
呵呵
梧桐
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但是要是搞GAP的话,他们是要求必须要做微生物限度标准的啊
皎然
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没有要求!
我问了基地的检验人员,只有对霉变和螨有要求!
希望你能再确认一下!
梧桐
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可能是对GAP条款的理解有所偏差吧,条款上只说中药材微生物限度是否符合国家标准和有关规定,但是国家又没有相关的标准和规定,搞的企业也很被动,理解也不一样啊
zxwzxw_408
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中药材gap认证 微生物限度 真的希望有一个权威的说法
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