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主题：【求助】请教：物质稳定性相关问题！

浏览0 回复7 电梯直达
hanlaoda199
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发表于：2010/03/10 16:19:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问化药的有关物质在做稳定性试验的过程中，随着时间的延长应该有什么样的变化趋势？我现在做的品种进过2年的稳定性试验，有关物质时高时低，没有变化规律，有些批号2年后的有关物质小于0月的，请问这里可能存在什么问题？
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2010/3/10 16:51:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hanlaoda199(hanlaoda199) 发表:
请问化药的有关物质在做稳定性试验的过程中，随着时间的延长应该有什么样的变化趋势？我现在做的品种进过2年的稳定性试验，有关物质时高时低，没有变化规律，有些批号2年后的有关物质小于0月的，请问这里可能存在什么问题？

至于你的数据没有规律，影响因素较多，可能是对照品有变化、仪器、处理样品时带入的误差等
目标成分变化的rsd是多少？一般应该在5%。
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：感谢交流
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土老冒豆豆
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2010/3/10 22:55:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你在化药分析版块也发了该帖，建议下次同样的问题只在一个地方发帖询问好了，否则属于重复发帖，会被删除甚至扣分的，下不为例哦。
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青林
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2010/10/7 12:57:57 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质应该有规律的,没有规律就要考察你们的方法是否科学
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2011/2/25 8:46:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在影响因素分析中样品表现了怎样的趋势呢？如果趋势明显，可能是分析方法的重现性不好。
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zhaohua8011
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2011/3/23 10:35:41 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本来杂质比较小的测定误差就大，药典规定含量低于0.5%RSD可达10%；含量在0.5%-2%的RSD可达到5%。
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影子
hyheying
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2011/3/28 19:57:43 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得这种情况应该是方法的问题，不知道楼主用的是不是药典或其它经过验证的方法
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xiaowang268
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2011/10/31 16:45:43 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个不好说的，要根据化合物的结构性质来说
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