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主题：【求助】试剂如何验收

浏览0 回复23 电梯直达
wnnzl
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发表于：2010/03/17 16:05:37 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
刚过了评审，专家说：买来的试剂，涉及到用量较大或与实验数据相关性较强的试剂要验收（也就是测指标是否合格），不知道大家是怎么做这个工作的，是不是要写进程序文件，或者编个SOP，希望能给予详细的解答！！谢谢！！

验收方法：
普通试剂：
1、外观检查：标签是否清晰，包装是否有破损。
2、查看标签：核对名称、纯度规格、生产日期或批号、有效期、生产厂家等。
3、试剂检查：检查其内装物质外观是否符合试剂药品固有的物理、化学、生物性质的要求。
4、验证试验：必要时，还需对新进试剂与原试剂做比对试验，以验证是否符合要求。(切记：此处不是对化学试剂本身进行检验！，）
标准试剂
标准试剂是标准物质的一种，验收时除按普通试剂验收外，还需：
1、检查是否带有有效标准物质产品检验证书（内容包括品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等）和编号。
2、生产厂家资质证明，即：制造计量器具许可证！
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2010/3/17 16:23:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件的采购控制程序文件应该包含了试剂部分。
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社区=冬季=
lylsg555
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2010/3/17 16:29:25 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都是看有无合格证，产品批号是否相同。
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zjhbb
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2010/3/17 18:41:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
试剂是不需要验收的 这点有规定的
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pige559434
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2010/3/17 20:11:32 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件的采购控制程序文件应该包含了试剂部分
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2010/3/18 10:06:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在评审的过程中，倒是没有出现LZ的情况，既然评审说了对于试剂的把握要严。我感觉严把试剂关对检测数据也是有好处。
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工农兵
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2010/3/18 10:06:50 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wnnzl(wnnzl) 发表:
刚过了评审，专家说：买来的试剂，涉及到用量较大或与实验数据相关性较强的试剂要验收（也就是测指标是否合格），不知道大家是怎么做这个工作的，是不是要写进程序文件，或者编个SOP，希望能给予详细的解答！！谢谢！！


还是编制SOP规范一些。
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明
mingzhi0302
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2010/3/18 13:33:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们有这方面的相关规定。
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工农兵
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2010/3/18 13:41:50 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 明(mingzhi0302) 发表:
我们有这方面的相关规定。


明版主，那把具体的事项，跟大家分享一下吧，针对于你们那如何管理与执行的？
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Mr.Hoo
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2010/3/18 13:49:30 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zjhbb(zjhbb) 发表:
试剂是不需要验收的 这点有规定的

请问出处？
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appletreeyt
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2010/3/18 16:29:06 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
采购供应商一般很稳定，不会随意更换。
但的确会有试剂质量不过关的情况。

对标准物质、基准试剂可以进行验收和期间核查。一般试剂没有必要，你总要做空白试验吧。
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