主题:【分享】求助微生物限度原始检验记录

浏览0 回复10 电梯直达
kathy5329
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求助如题,适用于制药公司的检验记录,谢谢帮助
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cqyddx
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如果应负工作检查只有现在“制造”,但如果是制药企业没有检查就是对消费者不负责任,这个问题个人觉得不该求助
kathy5329
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楼上的想得很多,只是我们公司的版本不适合现在的要求形式,加以改进是可以借鉴吧,不知道可以沉默不是吗?
柏坡
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我们的微生物检测原始记录都是根据药典的格式指定的,讲求实用 清楚就好了。
小卢
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你需要的检验原始记录应该有2个吧,一个是验证方法的,一个是实际检查用的!
但品种不同,会有很大的却别!
我上传资料里有一份纯化水验证方面的,不知道是否适合你,你可以借鉴一下:
http://www.instrument.com.cn/vip/Paper.asp?DS1_ID=A
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往往外
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这个涉及到公司文件,只能说声抱歉了。
我大体的看了一下,也就是普通的原始记录。
设计的符合药典要求就可以了。
robinxin
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这个是我们药厂的记录,供你参考
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1818
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huzifu0720
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tianrong34
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感谢6楼,参考下,不过如果纯化水检测采用的是薄膜过滤法的话,那原始记录上为什么还要写上“注培养基法:接种量    ml”?
dayu200104
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