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主题：【求助】请教：液相，残留溶剂问题？

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dragon5
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发表于：2010/04/23 13:56:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于残留溶剂测定

2010年药典，很多原料各论项下已经列出了残留溶剂检查，但是方法中，所列对照溶剂超多，比如头孢呋辛钠，需要检测的溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃、正丁醇、环己烷与甲基异丁基酮11种之多，但之前做过一般只有甲醇、乙醇、丙酮，想问一下，如果原料供应商提供证明文件，说明他们在合成过程中，只有可能出现其中三到四种溶剂，我们是不是就可以不用检验别的这些溶剂，或者我们是不是需要再做一些验证工作，如果需要的话，包括些什么内容呢？
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有水有渝
xky0230699
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2010/4/23 14:13:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你可以自己做验证，同时要到省药检所去备案，咨询一下他们的意见。
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