主题:【分享】USP标准品目录介绍

浏览0 回复18 电梯直达
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myreebok
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 myreebok(myreebok) 发表:
再补充一点,标准品的保存要严格按照标签标示的进行,如果有些标准品量比较大,建议及时分装并做好相应记录。


USP网站上特别强调:USP标准品应确保在原始密封容器中储藏,因此对于这个分装可能会比较麻烦,需要一系列的证明性资料,有得不偿失的感觉。


但是往往分装是不可避免的,因为不是一次性就使用完了,比如有些物料规定存放在-20的条件下,如果不分装,至室温下分析,再冷冻,会导致标准品的不稳定。
影子
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我们与USP官方人员讨论过一个非常实际的问题:
USP标准品开封使用后,剩下部分的有效期怎么确定?
答曰:剩下的部分你必须证明它仍然符合USP标准品的质量,否则不能再次作为USP标准品使用。
这一说法相当于USP标准品只能一次性使用,这一点对于国内企业来讲是不可能做到的(真不知道老外们是怎么做到的),分装的话就更有可能增加污染的可能性,我觉得现实并实用的做法应该是及时称取(量取)及时还原。
小卢
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哈哈,太好了,我现在就在搞这个啊!
刚把ep的统计好,统计usp的太麻烦了!
影子
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原文由 小卢(luxw) 发表:
哈哈,太好了,我现在就在搞这个啊!
刚把ep的统计好,统计usp的太麻烦了!


把你统计的EP分享下呗
qingtian1210
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最好能加上保存方式,EP就有这一项,如果没记错的话!
bz4824
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原文由 影子(hyheying) 发表:
我们与USP官方人员讨论过一个非常实际的问题:
USP标准品开封使用后,剩下部分的有效期怎么确定?
答曰:剩下的部分你必须证明它仍然符合USP标准品的质量,否则不能再次作为USP标准品使用。
这一说法相当于USP标准品只能一次性使用,这一点对于国内企业来讲是不可能做到的(真不知道老外们是怎么做到的),分装的话就更有可能增加污染的可能性,我觉得现实并实用的做法应该是及时称取(量取)及时还原。


学习了,USP标准品剩余部分的效期原则上这么规定,那中检所的呢?我们多次检查好像都没提到这个问题
土老冒豆豆
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居然看到了影子的大作。文章讲到USP有证标准物质也很少,才4个是有证的是吗?那是不是可以理解为其他的都是无证的“标准物质”呢?
影子
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原文由土老冒豆豆(土老冒豆豆)发表:居然看到了影子的大作。文章讲到USP有证标准物质也很少,才4个是有证的是吗?那是不是可以理解为其他的都是无证的“标准物质”呢?
土豆说的啥意思看不懂额
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