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主题：【原创】关于我实验室评审时的不符合项

浏览0 回复22 电梯直达
白菜将军
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发表于：2010/06/21 14:15:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好！
      我原先就我们实验室评审时的盲样考核发过一个帖子（http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100618/2619532/），在此多谢大家的祝贺。现就我们的不符合项列出来，希望大家多提建议，帮忙整改：
      1.管理评审内容不全面，评审报告未对质量方针、目标及政策和程序的适用性进行全面的评价；（此不符合项还是比较好整改的）
      2.个别新进检验人员虽经内部相关专业培训及资格确认，但尚未取得检验员考核合格上岗证；
（此项是这样的情况，我们实验室部分人员有外部有资质单位的培训，发了上岗证，但是新来的还没有进行培训，也就没有上岗证，如果我们现在把人员送出去培训，时间是来不急的，寻求整改办法）
      3.年度培训计划内容缺乏可操作性（没有具体的培训时间和培训方式）；（此项也不难，问题是实验室无论在内部还是外部培训的时间都不是确定下来的，培训一般都是随机性较大的，我感觉专家给出这个不符合项不太合适）
      4.没有与具备废物无害化处理资质的单位签订实验室废弃物处理协议；（此项问题在于我们实验室是刚成立不久的，废液桶也比较多，还没有打算去签订协议呢。哈哈！这个整改也比较简单）

    5.未对测油仪的校准证书做适用性评定（也比较简单）

    6.化学需氧量项目方法确认报告缺准确度测定信息（唯独没有这个信息的方法确认报告，被专家看到了，专家怪厉害的，整改比较简单）

    7.天平室没有配备满足环境条件所需的空调；（本打算跟中央实验室公用的，因为实验室比较小，但是专家提出来了，就整改了，整改比较简单）

8.质量管理体系文件未对实验室事故应急处理措施做明确的文件化规定；（专家说程序虽然有提及，但是操作性不强，要做一个作业指导书就好，这个也比较简单）

9.GC与测油仪放置于同一间实验室，相互干扰；（这个也好整改）

10.查原始采样单，20100529单未取平行样；（这个也好整改）

11.声级计未配置标准声源;( 这个也好整改)

12.没有按照设备管理程序的规定对测氡仪的主要技术指标进行验收；（这个也不难）

13.未制定检测仪器设备的期间核查计划；（我们实验室已经就所有的设备制定了期间核查计划，但是未做成整体的，专家要我们做成整体的，这个也不难）

14.高压蒸汽灭菌锅未检定；（说的是上面所配的压力表要进行检定，这个我还真没有想到，整改起来也比较简单，但是大家要注意：灭菌锅所配的压力表一般不要拆下来，如果拆下来后校准了，一般情况下再也装不上去了，所以你的锅也就浪费了，整改的话就拿一个别的压力表去校准，把标签贴上去就好了，虽然不正规，但是这是没有办法的办法）

15.没有具体规定实验室的质量控制措施;(我们有质控措施，但是专家讲操作性不强，建议大家以后再做这些工作的时候要仔细，一劳永逸，等到整改的时候就麻烦多了去了)

16.未对采用气相色谱法测定水中苯系物进行测量不确定度评定分析；（这个也比较简单，大家以后要注意喽，不确定评定不是每个项目都要有的，问题是每个领域或者每个类别都要有，例如金属类的，有机类的、无机非金属类的、容量法的）

在此把我们的不符合项一个一个列出来，虽然整改难度不大，但还是希望大家就整改给出建议，谢谢大家。
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2010/6/21 15:25:39 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于新操作员可以先进行内部培训，取得公司内部的上岗证，然后在进行外面的培训。
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^_^爱随缘^_^
wly99502557
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2010/6/21 15:26:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先说明两点：第一，你的帖子里面有部分错别字，我给你改掉了，实现没有同你商量，请见谅
第二，你们实验室是资质认定，我们实验室是实验室认可，当中可能有不同的地方，所以意见仅供参考

对于你的第一条，我不知道你所说的比较好整改是什么意思，直接在你们的评审记录上加上缺失的内容吗？？在CNAS的要求是重新做评审，而且质量目标需要数据做支撑的，，不是很好改才对；

对于第二条，如果按照实验室认可来评审的话，这个根本就不应该开不符合，对于人员培训，文件没要求必须去做外部培训，也就是说自己内部做了培训，内部颁发的上岗证也是可以的，所以不知道资质认定有没有这方面的特殊要求，建议你还是按照评审组的要求去做整改，毕竟现在你们的整改材料是他们说了算的，你们可以考虑减少培训内容，先拿个证应付一下，然后再按照自己的需求进行培训；

对于第三条，这个开出来不符合应该是合适的，你们的年度计划不用具体到某一天，比如你可以说2010年5月进行什么培训等等的，在培训计划的最后，你们加一个备注就可以了，说年初制定计划，具体的根据实际情况进行调整什么的，完全可以的，所以开这个不符合没什么说的，你们做的不是很合适；

下面的内容你说都比较简单了，我也没什么说的了，特别要提出一点，对于你的质控计划、措施，你需要详详细细的做，这个不简单
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2010/6/21 15:27:23 Last edit by wly99502557
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2010/6/21 15:32:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第14条，压力表必须要进行计量部门的校验，在评审的时候他肯定要注意到这个方面
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白菜将军
szyuerui
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2010/6/21 15:38:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ^_^爱随缘^_^(wly99502557) 发表:
首先说明两点：第一，你的帖子里面有部分错别字，我给你改掉了，实现没有同你商量，请见谅
第二，你们实验室是资质认定，我们实验室是实验室认可，当中可能有不同的地方，所以意见仅供参考

对于你的第一条，我不知道你所说的比较好整改是什么意思，直接在你们的评审记录上加上缺失的内容吗？？在CNAS的要求是重新做评审，而且质量目标需要数据做支撑的，，不是很好改才对；

对于第二条，如果按照实验室认可来评审的话，这个根本就不应该开不符合，对于人员培训，文件没要求必须去做外部培训，也就是说自己内部做了培训，内部颁发的上岗证也是可以的，所以不知道资质认定有没有这方面的特殊要求，建议你还是按照评审组的要求去做整改，毕竟现在你们的整改材料是他们说了算的，你们可以考虑减少培训内容，先拿个证应付一下，然后再按照自己的需求进行培训；

对于第三条，这个开出来不符合应该是合适的，你们的年度计划不用具体到某一天，比如你可以说2010年5月进行什么培训等等的，在培训计划的最后，你们加一个备注就可以了，说年初制定计划，具体的根据实际情况进行调整什么的，完全可以的，所以开这个不符合没什么说的，你们做的不是很合适；

下面的内容你说都比较简单了，我也没什么说的了，特别要提出一点，对于你的质控计划、措施，你需要详详细细的做，这个不简单

至于管理评审，当然是重新评审了；
上岗证的问题，我们也跟他们说过，但是就是不行啊；
培训计划，专家的意见是“我们的操作性不强”
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2010/6/21 15:42:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实，很多问题你都说简单，往往就是越简单越容易忽略，出现这些问题，也不排除专家主观情绪，所以，还是把其问题慢慢的完善最好。
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白菜将军
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2010/6/21 15:43:18 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
资质认定和认可是有些许差别的，涉及准则方面好似有3条。记不清楚了。
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200828
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2010/6/21 19:46:07 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
虽然每一条看起来都很容易整改，但是这些不符合项涉及的方面也太多了点。比如第15条，直接把5.9都给否定了，应该考虑是不是管理体系文件适用性有问题。
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sql217
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2010/6/22 11:28:48 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
贵实验室不符合项蛮多的，要引起足够的重视！谈谈第2条吧，不要有这样的误区，不要认为只有在外面培训了才有上岗证，实际上，对新进人员的培训上岗这样做就可以了：1、实验室以红头文件下发内部通知，即对新进人员进行考核的通知，通知应涉及成立考核领导小组、具体考核内容、考核时间等细则；2、对新进人员进行理论考核和实际技能考核，理论考核可出几套试卷让他们去答，实际技能考核具体考核一些检测项目（须附原始记录、谱图）；3、考核合格后，下发考核合格上岗通知（红头文件，附考核分数），并将准予检测的项目和操作的仪器写进上岗证中。
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zzhyy980601
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2010/6/22 11:59:43 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
上岗证是指内部的，如果有政策规定必须取得外部的资格证书，也要经过内部确认，外部证书作为内部上岗的一个条件。
高压蒸汽灭菌器压力表应该有计量部门检定报告，周期为半年，可以跟计量部门商量，一年检一次，交两份钱，出两个报告。另外，高压蒸汽灭菌器属于特种设备，质监局备案，操作员要取得特种设备操作证，操作证有效期两年。
开出了这么多不符合，说明管理还要加强，不要仅仅整改这些，应该举一反三，查漏补缺，提高总体水平。
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yinjuyi
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2010/6/22 12:47:15 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室质量管理，重在避免 2 张皮；贵在坚持执行。
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