主题：【第３１期论坛技术讲座】药品研发项目实施流程 活动时间：2010年7月15日—30日

原文由 happyjyl(happyjyl) 发表:

原文由 tyg1366(tyg1366) 发表:

原文由 xiaoyudian17(xiaoyudian17) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
在做仿制药的时候，有没有必要原研单位制剂与中式制剂进行全程的稳定性考察比较试验，单纯性的以中式制剂加速六月的数据与原研制剂数据对比，目前的行情是否可行。

xiaoyudian17 您好！
根据目前了解的一些渠道信息，自己的中试制剂最好与原研单位制剂进行全程的稳定性考察比较试验，市售制剂购买时，注意样品批号尽量与你试验时靠近。

tyg1366老师，您好！能否详细说说是从哪些渠道了解到的？SFDA指导原则？基本技术要求？审评技术标准？CDE电子刊物？CDE审评员在期刊上发表的文献？跟CDE咨询得到的信息？项目注册申报过程中积累的经验？跟同行交流分享得到的信息？如果是前五个，能否给个链接？

方便的话能透露一下贵单位的性质吗？我看了一下您的大纲，感觉您说的是仿制药报临床的注册申请。您没有提及BE试验，请问贵单位是只申请CTP还是报生产的申请都减免了临床呢？谢谢！

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
能提供一些关于质量研究中应该注意的细节和相关的标准吗？

原文由 lijin79833313(lijin79833313) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教，
请问：
立项前对于专利的调研应从那些渠道尽可能多的获取信息，不至于到在项目进展过程中，突然发现有专利方面的障碍。谢谢！！！

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
能提供一些关于质量研究中应该注意的细节和相关的标准吗？

原文由 happyjyl(happyjyl) 发表:

原文由 lijin79833313(lijin79833313) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教，
请问：
立项前对于专利的调研应从那些渠道尽可能多的获取信息，不至于到在项目进展过程中，突然发现有专利方面的障碍。谢谢！！！

专利的查询很麻烦，自己去查会有疏漏，我们都是委托专利商标事务所查询的。

原文由 shamomeig(shamomeig) 发表:
我想了解委托  专利商标事务所 查询专利的收费情况，希望接触过的同仁能告知！！先谢谢啦！！