主题:【第三届原创】小型CDC实验室质量管理体系文件编号办法(8月)

浏览0 回复9 电梯直达
pany
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个人觉得文件编号对于科学管理和使用文件有事半功倍的效果,自己试着编写了我们实验室的质量管理体系文件的编号办法与大家分享,有什么不足或者有什么建议欢迎大家指导,以使得我们的工作能更有效率,谢谢!

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文件编号模式是前面为单位大写字母缩写LSCDC,接着是两位数字,代表该文件在质量体系中的层级,分别是质量手册编号为LSCDC01,程序文件编号为LSCDC02,作业指导书编号为LSCDC03,质量记录和技术记录编号为LSCDC04共四层。

程序文件后加-××代表文件流水号,如第一个程序文件编号为LSCDC02-01。

作业指导书分A、B、C三个分册,分别是A仪器操作规程分册、B作业细则分册、C规章制度分册,分别记录为LSCDC03-A××、LSCDC03-B××、LSCDC03-C××。每个分册后的××区分科室/领域(××代表科室/领域编号)。最后再加-××为文件流水号。如检验科第一个仪器操作作业指导书的编号为LSCDC03-A01-01。

质量记录全站通用,以-00编号,后加-××代表流水号。如第一个质量记录编号为LSCDC04-00-01。技术记录为后加-01、-02……来区分科室/领域(××代表科室/领域编号),然后再加-××代表流水号。如检验科第一个技术记录编号为LSCDC04-01-01。

作业指导书和技术记录所用科室编号分别是检验科01,查体科02,职业卫生科03,防疫科04, 监督科05,药械科06、办公室07、财务科08……

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沙漠兄
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总体还不错,谢谢分享!

沙漠兄愚见:

一般而言,记录不论是质量记录还是技术记录,它们的编号很少跟一二级文件的编号形式一致,因为,每一个记录都是因某一个文件而产生,即可以在文件编号后面再加流水号来表示记录编号。如对应ISO17025的4.3条款的文件编号为:LSCDC-QP-4.3-01,则《文件建立/修改申请表》这份记录的编号可以为:LSCDC-QP-4.3-01-01。

另外质量手册的编号可以简化为:LSCDC-QM(QM--Quality Manual);
程序文件的编号可以简化为:LSCDC-QP-××(QP--Quality Procedure).

以上仅仅仅仅供参考。
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2010/7/28 22:32:29 Last edit by wjr3000
风云小子
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看得出,楼主似乎是某家医院的检测站。

另外,沙漠兄版主说的在理。
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2010/8/20 22:04:38 Last edit by wjr3000
xwcdf
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pany
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谢谢各位老师的精彩的指点,也正是我所需要的!沙漠兄的建议很好,质量手册和程序文件都有英文缩写,用于编号很方便,但不知道作业指导书和技术记录是否有合适的标准的英文缩写呢,如果有,正好可以按这种方式统一起来为整个体系文件编号,有知道欢迎指导,谢谢!
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楼主的这个文章是临时改成参赛的吧?不过内容有点少哦?希望能不断更新下?
沙漠兄
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原文由 pany(pany) 发表:
谢谢各位老师的精彩的指点,也正是我所需要的!沙漠兄的建议很好,质量手册和程序文件都有英文缩写,用于编号很方便,但不知道作业指导书和技术记录是否有合适的标准的英文缩写呢,如果有,正好可以按这种方式统一起来为整个体系文件编号,有知道欢迎指导,谢谢!


记录编号可以在程序文件编号“LSCDC-QP-×.×-××”之后再加一个系列号,可以编号为:LSCDC-QP-×.×-××,也可以把QP改成R(代表记录Record)。

举个例子,ISO17025  4.3节 文件控制  对应的“程序文件” 和“文件修改申请表”编号如下:

《文件控制程序》:LSCDC-QP-4.3-01 或者  LSCDC-P-4.3-01

《文件修改申请表》:LSCDC-QP-4.3-01-01或者LSCDC-R-4.3-01-01

重要的是,在文件中有规定。
去年冬天
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青林
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