主题:【分享】维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示

浏览0 回复10 电梯直达
往往外
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
新华网北京9月19日电
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。

据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。

与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
小H
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这个维C银翘片时很老的药了,当时好像我也吃过,但是没见什么不良的反映!应该是后面制药的原料可能出了问题
清水寒烟
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
阿宝
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
有的人把中西药复方制剂当成是纯中药了,觉得不存在副作用,这就错了
都含有西药成分的
青林
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
去年冬天
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
感冒时偶尔会吃,说明书上都没说有什么不良反应呀
雾非雾
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
有水有渝
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
有市场才是硬道理,不管如何,不良反应例子多,也说明这个药的应用范围很广,可能以前的质量是不错,现在改进了,不良反应就出来了。
wangshirf
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
怎么到现在才发现,?
还是以前的没有问题

现在的哪个环节才除了点问题?
yuduoling
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
dayu200104
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
感冒一般会吃这种药,是不是在生产上或是患者对成分有过敏反应啊。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴