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主题：【求助】复方制剂质量标准

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阿帕
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发表于：2010/09/26 20:59:36 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人新手，第一次做质量标准，实验室其他人只做过原料药质量标准，所以很迷茫，不知道该做哪些工作，该药是四个药的复方，且有大约5个有关物质。请问各位大虾，我该做什么，从哪里找到相关的指导原则什么的、？非常感谢！
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2010/9/27 8:52:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中国药典一部有《中药质量标准分析方法验证指导原则》。西药质量标准可围绕性状、鉴别、检查、含量测定、微生物限度等指标结合相关物质进行
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2010/9/27 9:33:16 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典附录中有指导原则的啊!!
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阿帕
gabriellaalex
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2010/9/28 9:06:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哦 谢谢啦！！
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