主题:【求助】在写回收乙醇检验验证方案时的几个问题

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曼珠沙华
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在生产中大量使用乙醇,因此将乙醇回收再利用,对回收的乙醇进行检验,使其符合使用要求,主要测乙醇量和挥发性杂质
在写验证方案时,验证项目有系统适应性、专属性、检测限、定量限、线性、准确度、精密度、稳定性这几项。
线性:因为乙醇量用内标法测,定线性浓度是对照品的30、80、100、120%及定量限这五个,那应加入的内标物质的量是和乙醇的量一比一吗?还是都一样?
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andyerlee
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曼珠沙华
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还有个问题,挥发性杂质那块的验证,对照品溶液是用供试品稀释的,
对照溶液(a):精密量取无水甲醇100μl,置50 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀。
对照溶液(b):精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,置50 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀。
对照溶液(c):精密量取乙缩醛150μl, 置50 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀。
对照溶液(d):精密量取苯100μl, 置100 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置50 ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀。
这样的话验证项目的溶液怎么配啊,做线性每个对照品都要有线性范围吗?还有回收率,哎,都混掉了,理不清楚思绪了,各位前辈帮帮忙,非常感谢!
xry_123
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这个方法你是怎么做出来的啊,写到不是什么难题,关键是做都不好做啊
曼珠沙华
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