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主题：【求助】一种药物的有关物质增加多少？谢谢！

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zhangcsno114
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发表于：2010/10/29 10:54:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教大家一个问题：一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？我现在检测一品种，影响因素试验时有关物质增加的不多 含量确降低很多 这说明我的检测方法有问题，没检测到所有的杂质吗？还是别的什么原因呢
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2010/10/29 10:58:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的有关物质与含量测定方法一致？
含量检测方法验证符合要求就可以~至于其他杂质如果不是药典规定项目可以不予考虑的~
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shandaminmin
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2010/10/29 11:08:23 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量测定不是只要主药成分的含量就可以了吗？含量检测的方法还要测出杂质的成分吗？？？？？
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土老冒豆豆
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2010/10/29 13:14:42 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不一定的，比如某药的有关物质从0.1%增加到0.3%，增加到3倍了吧。但是含量测定一直是99.70%，因为仪器啊方法等误差影响，让你的有关物质增加了几倍，但是从含量测定结果上看不出来的。
我觉得还是你的测定方法有问题，没有测出所有的有关物质。
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gongwe
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2010/11/8 14:01:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
LZ是用HPLC测的吧
在检测波长下，药物和杂质的吸收是一样的吗？
不一样是没有办法比较的
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青林
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2010/11/11 23:02:26 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般情况下杂质是由于主成分的降解或其他途径产生的
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