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主题：【讨论】加样回收率RSD应该是多少？

浏览0 回复22 电梯直达
lingshike
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发表于：2010/11/22 12:19:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我最近在做加样回收率，但是做中药，我还没有看到哪里有标准明确规定RSD值小于多少才合适，请问你们一般都是按照多少啊？做含量测定时，RSD应该是多少？或者有哪本书有明确规定吗？
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2010/11/22 19:27:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我看到一篇文章说是5%，主要看您的提取情况。
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2010/11/22 21:33:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们的使用的国标里，都有啊。

只是每个项目 都不一样。
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青林
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2010/11/23 19:37:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准里面应该都有.我们好象是2%
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19861005
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2010/11/24 12:57:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lingshike(lingshike) 发表:
我最近在做加样回收率，但是做中药，我还没有看到哪里有标准明确规定RSD值小于多少才合适，请问你们一般都是按照多少啊？做含量测定时，RSD应该是多少？或者有哪本书有明确规定吗？
一般药典上有规定的
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dahua1981
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2010/11/24 14:51:24 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个有的仪器要求1%，不过主要看标准有没有要求
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lingshike
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2010/11/25 17:34:17 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 19861005(19861005) 发表:
原文由 lingshike(lingshike) 发表:
我最近在做加样回收率，但是做中药，我还没有看到哪里有标准明确规定RSD值小于多少才合适，请问你们一般都是按照多少啊？做含量测定时，RSD应该是多少？或者有哪本书有明确规定吗？
一般药典上有规定的


药典上没有明确规定。
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2010/11/25 23:00:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主是做什么项目，主要用什么仪器？
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happy王子矜
wangzijin
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2010/11/25 23:32:18 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
取几个点，测什么，浓度多少，样品性质，这个都有影响。

痕量的分析基本上能做出来RSD都算合格，要求宽泛的不得了。
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lingshike
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2010/11/29 10:38:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我做的是中成药的HPLC质量标准。
我在国家食品药品监督管理局找到了一篇文章：《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求（国家药典委员会）
里面规定了：
方法学验证结果要求如下：
1、准确度实验，其回收率的测定结果应在95%～105%范围内，其中对于一些前处理较复杂的方法，其回收率的测定结果可在90%～110%范围内；准确度实验的相对标准偏差（RSD%）应小于5%；
2、精密度实验的相对标准偏差（RSD%）应小于3%；
3、专属性实验（制剂）以不含被测成分的供试品试验，其含量测定数值应小于同样条件下供试品测定数值的5%。

《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则        http://www.chp.org.cn/news/081119/346/zhengwen.asp
《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范    http://www.chp.org.cn/news/081119/348/zhengwen.asp
《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求         http://www.chp.org.cn/news/081119/349/zhengwen.asp
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2010/11/29 10:53:44 Last edit by lingshike
毛毛儿
yangxy12345
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2010/11/29 20:23:52 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同的物质，应该会有点差异吧！
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