主题:【讨论】微生物促生长试验

浏览0 回复1 电梯直达
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USP32版中《1117》中对于哪些批次要做growth-promotion的规定如下:

  When in -house prepared microbiological media are properly prepared andsterilized using a validated method, the growth-promotion testing maybe limited to each incoming lot of dehydrated media ,unless otherwiseinstructed by the relevant compendial method .If the media preparationwas not validated , then every batch of media would be subjectedto  groth-promotion testing .

在本段的前半句中提到 properly prepared and sterilized using a validated method,只要是合适的并且灭菌过程中经过验证的配制,促生长试验可放宽至一个干粉培养基的批号。

后半句则说media preparation was not validated ,培养基的配制未经过验证,则每个配制批次的培养基需做促生长试验!

而实验室中的灭菌过程肯定是经过验证的啊,第一次用培养基做灭菌器的满载试验时就做过的啊
那是否就如前半部份所说的,每个干粉培养基的批次做一次促生长试验就可?
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shilong1960
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而实验室中的灭菌过程肯定是经过验证的啊,第一次用培养基做灭菌器的满载试验时就做过的啊
那是否就如前半部份所说的,每个干粉培养基的批次做一次促生长试验就可?


最好是每重新配制一次培养基就做一次促生长试验吧!
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