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主题：关于实验室设备验证？

浏览0 回复4 电梯直达
dograbbit
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发表于：2006/01/09 09:43:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们公司的一个发酵产品需要申请美国FDA，相关的设备都需要验证，请问有大虾做了这方面的工作吗？请提供帮助！例如：生化培养箱、净化工作台、HPLC等。
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2006/1/11 17:42:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是确认其处在有效状态的检测?
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happy-li
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2006/1/12 10:18:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是在计量检定有效期内的验证？类似期间核查的形式，验证仪器的有效状态？
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wym750306
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2006/1/13 19:53:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要应该做仪器的安装(IQ)、操作（OQ）及性能确认（PQ），有时还应做软件方面的验证。详细内容国内有很多此方面的咨询机构，你不妨打电话咨询一下！
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68345758
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2007/7/30 20:19:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我可以做生化培养箱,和净化工作台的验证,并且能提供FDA认可的数据,我的QQ68345758
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