主题:【分享】实验室管理认证体系的26类档案

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1、组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表(法人授权证明)。

2、外来文件:上级各部门的文件,按时间记录。

3、内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。

4、质量体系:各种版本的质量体系文件。

5、内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。

6、管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。

7、人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。

8、人员技术档案:每人一个档案,应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。
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9、环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。

10、标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。

11、量值溯源:周检计划表、相关合格证书。

12、能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。

13、新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。

14、文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。

15、报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。

16、分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。

17、抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。

18、设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。
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19、服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。

20、例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。

21、不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。

22、抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表(毒品危险品处理表)。

23、自校:自校检定方法、自校检定记录。

24、标准物质:标准物质证书。

25、运行检查:运行检查方法、运行检查记录。

26、其它:如测量不确定的评定等。
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原文由 烦(wlzhao) 发表:
大家有没有补充的?


对报告本身的存档管理没有讲到。
cwpn
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风云小子
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挺全面的。另外,按照ISO17025条款一一去遵循,也不会错、不会遗漏。
hugh9812
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