主题:【讨论】中药生产、中药标准与中药检测之间的问题

浏览0 回复11 电梯直达
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前段时间参加培训时老师说到一个关于中药的问题,拿出来和大家一起讨论下:

由于现在中药制剂的标准较低,导致有很多的中药生产企业不是按工艺生产而是按标准进行生产的;对药材的鉴别也只能看有没有这种成分,大多数情况下根本不知道量是多少,从而导致正规药材中严重掺假的现象。

大家对这些问题是如何看待的?应该从哪些方面找到有效的解决办法?
该帖子作者被版主 冷冷的冰雨3积分, 2经验,加分理由:很好的话题
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冷冷的冰雨
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一般中药制剂标准都有薄层鉴别用来检测制剂中有无目标成分,至少有一个含量测定来规定某化学成分不能少于多少,要是有毒性成分会规定一个下限也要制定一个上限。现在不是有搞指纹图谱的吗?10版药典已经有了相关的标准,这个对于制剂的质量控制有了更加严格控制,但是此类标准目前大都用在中药注射剂上,对于大多数的中药制剂来说,应用较少,这应该是中药制剂质控发展的一个方向。
 现在的中药制剂的标准相对与西药来说是很低!但是中药制定标准不应该以西药的作为标杆,中药成分复杂,不可能像西药那样化学成分一清二楚!在退一步考虑,你知道哪个化学成分的量有什么意义,对于中药而言?因为起治疗作用的,未必就是你测的哪个成分!再说明白一些,即时你选择含量测定的哪个化学成分也未必会起到治疗作用,有些话其实不说也明白!这就是目前中药标准制定的困惑所在!
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2011/5/13 10:25:41 Last edit by xy4585618
冷冷的冰雨
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对于中药的鉴别,只靠现在的高科技是搞不定的!有些东西还得靠经验
wangshirf
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原文由 冷冷的冰雨(xy4585618) 发表:
对于中药的鉴别,只靠现在的高科技是搞不定的!有些东西还得靠经验


你说得不一定对,得靠高科技,

因为好多中药都需要有含量,

你经验再丰富,你也看不出它含量是多少! 浸出物是多少! 灰分是多少!!!!!!!!!!!!
土老冒豆豆
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中成药里往往含有多味药材,而每个药材里又有多种成分,首先要找出起作用或者起关键作用的指标成分,然后在标准里体现出来,也就是必须检测这些成分。
造成的趋势就是现在中成药的质量标准越加严格,要检测的项目越来越多。
冷冷的冰雨
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原文由 wangshirf(wangshirf) 发表:
原文由 冷冷的冰雨(xy4585618) 发表:
对于中药的鉴别,只靠现在的高科技是搞不定的!有些东西还得靠经验


你说得不一定对,得靠高科技,

因为好多中药都需要有含量,

你经验再丰富,你也看不出它含量是多少! 浸出物是多少! 灰分是多少!!!!!!!!!!!!

高科技得利用,但是,在中药这一块经验鉴别也是很重要的!
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2011/5/13 14:00:44 Last edit by xy4585618
冷冷的冰雨
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
中成药里往往含有多味药材,而每个药材里又有多种成分,首先要找出起作用或者起关键作用的指标成分,然后在标准里体现出来,也就是必须检测这些成分。
造成的趋势就是现在中成药的质量标准越加严格,要检测的项目越来越多。

制定质量标准的目的是什么?应该是控制药品的质量,其最终的目的就是保证药品的疗效!
标准是越来越严格了,为什么疗效越来越差了?这个问题是不是值得大家去思考?
yuduoling
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现在中药掺假的也太多了,主要是现在正赶上掺假的年代,什么都掺假
金水楼台先得月
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去年冬天
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难道就没有那种高端仪器能一下子区别出具体成份的么
晓帆恋海
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挖坟。。。检测项目的设定自有它的意义,安全性考量等。至于有效性,总要有个可以量化的指标,含量测定成分只是其中一个成分的数据参考,有些中药材需要检验两三种成分以区别优劣,毕竟成分辣么多,总要有个轻重,又要顾及方便操作。。。个人拙见,不服来战。。
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