主题:【已应助】新药浓度如何选择

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流浪撒哈拉
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我是新手,所以特来请教大家

新药浓度如何确定?是根据溶出试验来设计吗?

譬如药片里有效成分2.5mg,溶出介质900ml,那我浓度是2.78ug/ml,我设计线性就是2.5-3.5ug/ml?检测的浓度就是2.8ug/ml?
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用什么仪器检测,如果紫外的话让ABS在0.3-0.7之间
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青林
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这还要看你仪器的响应值能否达到!


浓度太高或太低,仪器的检测是会受到影响的!
流浪撒哈拉
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液相,这个浓度的RSD达不到要求,怎么办?怎么确定合适的浓度?
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