主题：【第六届原创】纪念实验室3岁生日 分享工作中3年经验

                                                                                  3年的实验室岁月

  随着人们生活水平的提高，对商品的质量要求提高，产品需要更加的竞争力。在这样大背景下，它，我们的实验室诞生了。2008年8月开始筹建。

  开始是在面积大概60个平方的房间里开展的，房间是分别有天平房，前处理房，测试房，办公区，样品准备房，主要检测设备只有PE公司的AAS400，其他配件的设备纯水机，空调，震荡水槽，干燥箱都是很简单的。在09年我参与到实验室的建设中来，我们戏称：麻雀虽小，五脏俱全。它虽然小，但是具备检测的最基本条件，我们工程师都是年轻人，晚上倒班也完成了每天的检测任务，保证了公司产品的质量，老板从实验室中看到希望，因此作出老板级的战略规划，就是扩大实验室面积，申请国家的CNAS认可，增加检测设备，招聘工程师，从硬件和软件上都投入资金，希望提高竞争力。

  有幸能参与到其中，令自己增加了不少工作经验。从刚来的时候6人发展到现在16人，检测面积从不到60平方到现在的400平方，认可项目从没有到现在具备化学的认可项目，准备扩项物理领域的认可。3年的时间说长不长，说短不短。其中的很多东西和细节方面的都是工作中积累的经验。

实验室硬件方面(面积约400平方米，装修，水电，冷却和抽风措施，空调和除湿，急救设备等)

图一：实验室概况



    在完成基本的环境设施过后，就是配备人员和设备，但是我们在以后使用中发现前期装修中有两个不完善的地方，一个是设备GC-MS没有装抽风，造成测试房中样品挥发的空气排不出，另一个是消解柜没装夜间开启功能，下班关闭消解柜后第二天酸味很重，夜间消解柜抽风最好别关。还有就是我们实验室会出现负压的情况，这个原因至今没搞明白。

图二：主要检测设备ICP
 
      这个是主要的检测设备，很贵重，价格大概70—80万之间，每年的保修费超过5万。但是并不是ICP中的配件都保修，所以是否保修和续保一定需要小心权衡。ICP的配件价格比较搞的有高压电源14万，CCCD检测器11万，电路板5万左右，矩管和雾化器约5000左右，进出样管和样品架相对便宜。所以在使用中一定注意日常保养维护，这可娇贵着呢。相比国产ICP还是简单便捷，国产要加油哦。
图三：主要检测设备GC-MS



    这个设备不比ICP便宜，而且是检测有机物的重要设备，一般做一个样品需要20分钟，但是可以24小时连续进样，它的主要配件是离子源，衬管，色谱柱，电路板，四极杆等。保修费用每年接近5万，也是娇贵的仪器。最好保修和续保。另外这个设备有个配件进样针在认可中要求校准的。

图四：主要检测设备AAS


    这个设备是我们实验室的元老，也是唯一没被维修过的仪器，PE公司的。是不是从这点可以表明PE的质量好过安捷伦（瓦里安）呢，哈哈，证据还是不足。它可以检测多种元素，但是每种元素对应一只空心阴极灯，操作烦琐，但是光谱干扰比ICP少，是检测金属材料的好仪器。
图五：主要检测设备XRF



    这个便捷的XRF其实很实用，价格14万左右，二手的大概几万。它在检测中帮助我们发现了很多不符合质量的样品。虽然用XRF定性比较多，一般不定量，但是它是大批量检测来料和半成品的最有效仪器，可以分析金属，塑料，木头，纸，油漆，纺织品，海绵等等材料。

    实验室的大型设备主要是以上四种，其他的例如天平和水浴槽，干燥箱，微波炉，超声波和离心机等影响检测结果的设备也很重要，平常我们也是悉心维护，因为一旦设备出问题，整个检测流程，实验室运作都会受影响，在维护中及早发现问题采取预防措施，减少影响运作的情况。

  在经过一年的装修和采购后，09年9月实验室的基本的硬件（设施和设备）配备完成了，已经具备检测的前期要求，我们试运作了一段时间，怎么来证明我们的能力呢，开始做软件方面的工作了。

  实验室软件方面（客户审核，CNAS认可）

  客户审核相对来说比较简单，只有带来的样品数据做正确基本就没问题。偶尔也会翻翻管理体系文件。但是注意平时做得不完善的东西要收起来，避免被开不符合项。

    CNAS认可相对来说就比较严格了。到09年12月份客户已经给单给我们做了。在09年11月份建立ISO/IEC17025质量管理体系，工作就比较烦琐了。

    先开个会议，做个进度表。明确申请资料提交的时间。定到过完年10年3月提交，09年11月先发布体系文件。接着培训ISO17025标准和质量体系文件。划分部门质量部，办公室，检测部等。
    指定质量负责人，技术负责人，内审员，监督员，授权签字人，设备管理员，仓库管理员等关键职位的人员，明确各自职责。开始从ISO9000中独立出来，运作ISO17025体系，建立档案，原来的文件从无到有，其实建立档案是个比较烦琐的过程，团队协作会实施得比较快，CNAS规定申请之前需要半年的运行记录，我们在运行中也经常有体系文件和实际操作不一样的地方，这时候通过修改文件或者改变操作方式不断改善，持续改进。在运行一段时间后，于10过年前，10年1月份进行了内审和管理评审，基本上体系已经建立起来了。

图六：档案和记录室

    需要注意的是：一定要通过CNAS组织或承认机构组织的能力验证，或测量审核，这是必要条件。
还有提交资料的时候一定不能作弊，有的实验室提交上去的资料被发现没有内审，结果文件评审的时候被要求重新内审，这就很麻烦了，所以提交的资料不要作弊，体系老老实实的搞。
  在文件交上去后，文件评审阶段也做了整改。主要是质量手册和程序文件矛盾的地方和申请书填写不规范的地方，有些地方文审老师看得很细，有些整改的也很有道理，总之3月交上去的文件，改到6月份才改完，来来回回的发邮件，补寄资料。
  在7月份安排现场评审，定在8月审核老师初过来。这段时间就是不段检查体系中漏洞的地方，不定期监督体系的运行情况，到8月份老师过来的时候肯定了我们的体系建立和运行，但是在技术上就不够完善，有几个项目被砍了，有个项目被限制使用。
    开了8个不符合项和1个观察项，都是很中肯的意见，实验室接受并开始整改，记得有个不符合项目是电子天平房的风扇影响天平称量，会产生震动，要求我们整改安装空调，控制风量。还有纯水没有定期检测，我们只送外检测过一次等等，总之评审中学到很多东西，还对授权签字人进行过考核。
  提交整改资料后，12月份就拿到证书，哈哈，老板要求10年必要拿到证书，刚好完成这个任务。实验室的信心增强了很多，也得到更多的信任。
  今年正准备扩大检测领域，和监督评审一起准备。现在又要开始繁忙起来了，体系要推到另一个检测部，物理领域，争取11年9月提交资料，在12月的监督评审中获得通过，到时实验室会迎来更多的信心和信任。
正像中国不断发展一样，我们实验室也在不断发展进步，还会去争取更多的认可提高自己的竞争力。