药片包衣很安全
许多药片都有薄膜包衣,这是为了保护药片中的有效成分,用一层包衣把片芯与外界的空气、潮湿分隔开。传统的方法是在药片外包糖衣,但这样耗费材料多,保护作用也不是很好。因此,现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。
为了让这层薄膜更柔韧,不易开裂,就需要在其中加入一些增塑剂。DEHP本身并不作此用途,但与它同类的几种物质可作为药用增塑剂使用,包括邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)等。在美国、欧洲和中国,这类材料都被允许作为药用辅料使用,但要严格限制用量。以DMP为例,FDA规定每一剂口服药中DMP含量应低于0.4mg。这个剂量尚不足以产生毒副作用,与治疗的必要性相比,其风险基本可以忽略不计。