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主题：【求助】请教一个不符合项的整改问题

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shoubiao
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发表于：2011/09/14 11:10:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室首次评审开出的不符合项内容之一：标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。

现在实验室的情况是：平时配制时做好记录（有配制及校对人签字），记录放在配制人的质控记录文件夹中，与其他质控记录一起半年上交一次。

向大家请教一下如何整改好
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2011/9/14 11:27:14 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
配制、标定的标准溶液是否有标识（像仪器一样的标识，有唯一编号，名称，有效期、来源等），做期间核查没得？是不是金属半年、非金属3个月、标定的2个月来更换的，配好后，用能溯源的标准验证没得？等等。
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2011/9/14 13:30:56 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
来源，标液编号详细日期，详细参数，使用数量，库存数量在什么地方。保质期最重要了
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oliver1111
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2011/9/14 15:47:12 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 shoubiao(shoubiao) 发表:
实验室首次评审开出的不符合项内容之一：标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。

现在实验室的情况是：平时配制时做好记录（有配制及校对人签字），记录放在配制人的质控记录文件夹中，与其他质控记录一起半年上交一次。

向大家请教一下如何整改好


不懂什么叫做“未纳入控制”，评审人员当时是如何向你们说明这个不符合项的？
评审准则5.5.7原文：实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。这个是与17025的5.6.3.4条款是一样的。
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kikiyhx
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2011/9/14 15:57:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准溶液的配置、储存、使用都要有记录，并且有相应的程序文件规定标液的有效期及储存环境，可以引用GB601
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rubyindecember
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2011/9/17 0:20:19 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你们的标准溶液的瓶子上标识是否完整？
配制记录有些什么内容？
标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。这种表述很差， 说的不是现象， 而是想法。让人很难改的。
他们还说了什么东西？
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pcpccp
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2011/9/17 9:43:14 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实这个内容很空洞的，你要找现场当时发现问题的老师询问具体违规现象，否则无法整改
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沙漠兄
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2011/9/18 16:27:26 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 oliver1111(oliver1111) 发表:
原文由 shoubiao(shoubiao) 发表:
实验室首次评审开出的不符合项内容之一：标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。

现在实验室的情况是：平时配制时做好记录（有配制及校对人签字），记录放在配制人的质控记录文件夹中，与其他质控记录一起半年上交一次。

向大家请教一下如何整改好


不懂什么叫做“未纳入控制”，评审人员当时是如何向你们说明这个不符合项的？
评审准则5.5.7原文：实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。这个是与17025的5.6.3.4条款是一样的。


对啊，评审现场的交流机会要好好利用。等老师走了就不好说了。
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shoubiao
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2011/9/29 15:23:40 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢大家的帮忙，看了大家的回复，就果断找原来评审老师问了。

现在已经整改好了
“未纳入控制”：就是没有做一份标准溶液控制目录（含名称、配制日期、有效期、配制人、存放位置、使用项目、备注等内容）。

以后评审现场的交流机会肯定会好好利用了。
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沙漠兄
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2011/10/2 10:22:23 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 shoubiao(shoubiao) 发表:谢谢大家的帮忙，看了大家的回复，就果断找原来评审老师问了。现在已经整改好了“未纳入控制”：就是没有做一份标准溶液控制目录（含名称、配制日期、有效期、配制人、存放位置、使用项目、备注等内容）。以后评审现场的交流机会肯定会好好利用了。
很好！对你有一个圆满结束，知道了问题点的症结所在，以及以后应注意的，这基本够了。感谢所有回复的版友！
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