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主题：【讨论】该科室做法是否符合相关文件要求？

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【四季风】
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发表于：2011/09/14 17:53:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
某检验科室对科室的主要检测仪器设备制定了作业指导书，并放在档案室统一保管，当内审员到仪器使用现场检查时向陪同人员索取某仪器的作业指导书，5分钟后陪同人员从档案室取来了作业指导书给内审员检查。

请问：该科室做法是否符合相关文件要求？
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2011/9/15 10:05:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不符合,不符合CNAS-CL01:2006之4.3.2.2文件控制程序应确保:
a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本;
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zhhannah
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2011/9/15 15:29:49 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
补充一条:
CNAS-CL01:2006
5.4.1
......所有与实验室工作有关的指导书,标准,手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅(见4.3).
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oliver1111
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2011/9/15 21:55:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要关注点应该是授权操作设备的人员是否有能力操作此设备。毕竟人家也能在5分钟内拿到作业指导书，所以很难判定这就是不符合项。
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2011/9/16 8:59:37 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhhannah(zhhannah) 发表:
补充一条:
CNAS-CL01:2006
5.4.1
......所有与实验室工作有关的指导书,标准,手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅(见4.3).


这个从楼主的描述来看不能就认定不易取悦 也许人家放这个的柜子没上锁也就在边上  不过这样的话 他文件的保密那一块估计要开不符合项
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zhhannah
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2011/9/16 10:31:35 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
原文由 zhhannah(zhhannah) 发表:
补充一条:
CNAS-CL01:2006
5.4.1
......所有与实验室工作有关的指导书,标准,手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅(见4.3).


这个从楼主的描述来看不能就认定不易取悦 也许人家放这个的柜子没上锁也就在边上  不过这样的话 他文件的保密那一块估计要开不符合项


我们当时的评审老师都是要看仪器现场离仪器最近的地方有没有该仪器的作业指导书,我们实验室的作业指导书都是挂在靠近仪器的墙壁上的.这个不牵扯保密的问题,实验室本来就不是谁都可以直接进去的,也是限制拍照的.
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疯子
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2011/9/16 10:45:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不符合，现场必须有受控文件
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七宝
vargas1983
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2011/9/16 11:41:56 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不符合，作业指导书必须在便于操作员取阅的位置。
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leafen
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2011/9/16 12:36:05 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 【四季风】(gpwrx) 发表:
某检验科室对科室的主要检测仪器设备制定了作业指导书，并放在档案室统一保管，当内审员到仪器使用现场检查时向陪同人员索取某仪器的作业指导书，5分钟后陪同人员从档案室取来了作业指导书给内审员检查。

请问：该科室做法是否符合相关文件要求？


        认可认证准则里面有提到，相关的作业指导文件应受控并放在易于取用的地方。这没有明确说不可以放在档案室，也没有规定取用的时间。所以在遇到这类的审查时，就更多是考虑取用是否方便，是否能应急取用，以及评审专家自己的看法。
        我们一般认为，作业指导文件应该受控并放在实验室内，除了方便且易于取用外，在检测时如果遇到中途环节需要查看指导书的，也能及时取得，而不是说离开 了实验室，撇下正在做的实验去档案室找指导书（尽管只是5min）。
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