主题:【分享】两地中药重金属限量标准存差异

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xiaowang268
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中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,之所以这些药品在香港被查出重金属含量超标,而在内地却符合相关的标准主要原因在于两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港,对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准;而在内地,中药重金属限量采用的是药品标准,由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异,因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。

郭凡礼指出,具体来说,内地的重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主。2010年版的《中国药典》对中药中重金属的限定为:中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm,其它药品重金属含量不超过20ppm。同时,对于中药材中一些常见的重金属如铅、镉、砷、汞、铜等含量都有具体的测定方法及限量标准。

而香港则不同,香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主,比如中成药重金属含量限量法定标准规定:砷每日服量不得超过1500微克、铅每日服量不得超过179微克、汞每日服量不得超过36微克等等。同时,香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。

郭凡礼认为,两地对于中成药重金属监测标准不同归根结底还是中成药无法得到国际认可导致,而要解决这个问题需要从两方面下功夫,首先是让国外的消费者能够从对中药排斥到慢慢接受中药;另一方面就需要国内中成药生产企业从中药材的种植、采摘、生产、流通、储藏等各个环节做到规范,比如建立符合GAP规范的中药材生产基地等等。
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yuduoling
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这个应该正常吧,因为药材的采集地不一样,所含重金属有可能不一样
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