主题：【第六届原创】谈谈怎样有效加强实验室质量控制

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发表于：2011/10/20 15:56:09 楼主管理分享倒序浏览查看全部回复私聊

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谈谈怎样有效加强实验室质量控制

在实验室工作的各位，我想对海南2009年“砒霜门”事件还是记忆犹新吧。最后给出的官方调查结果为四点：1.检验结果超标未复检，2.未按标准进行检验，3.检测人员不是实验室正式聘用人员，未对人员进行监督，4仪器未进行期间核查。以上四点中，除了出现中国特色的，出问题都是临聘惹得祸以外，其他的都同实验室质量控制密切相关，如果实验室能有效的进行质量控制，这样的事情也是很难发生的。

狭义来说质量控制就是采用能力验证、比对、留样再测、质控图等手段对检验结果进行监控，延伸一下就是对人员、设施环境、检验方法、仪器设备、标准物质、样品记录、报告书等各方面进行监控，确保检测结果的可信度。下面主要从实验室环境、设施、仪器设备、标准物质（标准溶液）、分析过程、样品控制、测试方法等方面来谈谈实验室质量控制。

对实验室环境的要求来说，实验室的设计及试验设施的摆放，必须满足分析任务的要求，以保障最大的安全性和分析样品免受污染。实验室内的建筑材料、实验用具、材料，必须能耐受所使用化学试剂的腐蚀。有满足残留测定要求的区域，最好将样品接收与储存、样品制备、样品提取净化、使用仪器测定样品这些步骤在不同的房间进行，同时要进行适当的环境温湿度监控。

对实验室设施的要求，实验室设计应满足有机溶剂的使用要求，所用的设备如试剂室的灯、存放试剂的冰箱必须做到防火防爆。，样品提取、净化、浓缩均应在通风场所进行，最好是在通风橱中进行。实验室必须保证实验室水电的充足和可靠的供应。实验室应配备充足的防护镜、手套及其它防护衣服，有紧急冲洗设施和溶剂喷溅处理用具，有充足的防火器材。工作人员必须对被分析物的急、慢性毒性有全面的认识和了解。在使用有机物标准时必须加以小心，对废弃的标准溶液或阳性样品须进行相应的处理，符合三废处理要求。

对仪器设备的控制，计量用仪器设备必须按计划进行检定或校准，做好定期维护和日常维护工作，并保存相应的记录。必须定期监测和检查冰箱、冰柜的运行温度，并保存记录。同时做好仪器设备的期间核查，在编制年度仪器设备期间核查时应着重从以下几个方面考虑，1.选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；2.对关键参量的检测质量影响较大的检测设备；3.分析历年校准证书，示值校准状态变动较大的设备；4.曾经过载或怀疑有质量问题的设备。采用En值对期间核查进行判别，公式如下：

△ :被核查仪器设备的最大允许误差限; x2-x1:两次核查数值之差。

En≤0.7，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持；En＞1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检； 0.7 <En<1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界，必须查找原因并采取适当的预防措施，如增加核查次数。

对标准物质的控制，主要是要做好标准物质的管理和期间核查。购买标准物质应向供应方索取相应的证书，证书上有明示的浓度、有效期、不确定度、溶剂（标准液）等。

新购的标准物质应经验收、建立试验数据；在使用期间，也应定期进行期限检查，以了解其变化动态，确定有效期。

对试剂耗材等的控制，试剂要进行空白试验，以确保对测定无干扰。消耗品中特别要注意过滤头须保证对被测成分无截留。

对分析过程中的质量控制，首先要避免操作污染和环境污染，采样、样品运输、储存和样品分析都有可能引入污染，所有的玻璃器皿、试剂、有机溶剂和水在使用前都要检查是否有可能存在的污染，另外在实验中要做试剂空白。对试剂和吸附剂进行纯化处理，对玻璃仪器、注射器、色谱柱，在使用前进行适当的处理。控制洗涤剂、润滑剂、塑料、天然或合成的橡胶制品、防护手套、滤纸、棉毛织品等的使用。

对样品的质量控制，在接收样品时，要认真填写接样单，对样品的性状、包装、数量等进行描述。样品在实验室使用唯一性标识，同时确保样品在检测传递过程中的标识转移。在进行制（取）样时，确保样品的均匀性，代表性。

对分析方法的质量控制，主要包括分析方法的种类、方法性能参数及方法适用性检验与评价的控制。从宏观来说，分析方法的种类有国家标准或行业标准、公定的标准方法，国际标准化组织（ISO)发布的方法，经权威的管理部门或机构认可的标准操作程序（SOP)，已经被实验室验证的方法，必须符合技术要求并按实验室方法管理的相关程序审批。方法性能参数包括校准曲线、空白值、检出限、定量限、准确度和精密度。

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