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主题：【分享】药物中常见残留溶剂及其限度

浏览0 回复9 电梯直达
xiaowang268
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发表于：2011/11/22 16:08:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

药物中常见残留溶剂及其限度

溶剂名称

PDE值

(mg/天）

限度

（％）

溶剂名称

PDE值（mg/天）

限度（％）

第一类溶剂
（应避免使用）		第三类溶剂(GMP或
其他质量要求限制使用)
苯0.020.0002乙酸50.00.5
四氯化碳0.040.0004丙酮50.00.5
1,2-二氯乙烷0.050.0005甲氧基苯50.00.5
1,1-二氯乙烯0.080.0008正丁醇50.00.5
1,1,1-三氯乙烷15.00.15仲丁醇50.00.5
第二类溶剂
（应该限制使用）		乙酸丁酯      50.00.5
乙腈4.10.041叔丁基甲基醚50.00.5
氯苯3.60.036异丙基苯50.00.5
氯仿0.60.006二甲亚砜50.00.5
环己烷38.80.388乙醇50.00.5
1,2-二氯乙烯18.70.187乙酸乙酯50.00.5
二氯甲烷6.00.06乙醚50.00.5
1,2-二甲氧基乙烷1.00.01甲酸乙酯50.00.5
N,N-二甲氧基乙酰胺10.90.109甲酸50.00.5
N,N-二甲氧基甲酰胺8.80.088正庚烷50.00.5
1,4-二氧六环3.80.038乙酸异丁酯50.00.5
2-乙氧基乙醇1.60.016乙酸异丙酯50.00.5
乙二醇6.20.062乙酸甲酯50.00.5
甲酰胺2.20.0223-甲基-1-丁醇50.00.5
正己烷2.90.029丁酮50.00.5
甲醇30.00.3甲基异丁基酮50.00.5
2-甲氧基乙醇0.50.005异丁醇50.00.5
甲基丁基酮0.50.005正戊烷50.00.5
甲基环己烷11.80.118正戊醇50.00.5
N-甲基吡咯烷酮5.30.053正丙醇50.00.5
硝基甲烷0.50.005异丙醇50.00.5
吡啶2.00.02乙酸丙酯50.00.5
四氢噻吩1.60.016尚无足够毒性资料的溶剂
四氢化萘1.00.011,1-二乙氧基丙烷
四氢呋喃7.20.0721,1-二甲氧基甲烷
甲苯8.90.0892,2-二甲氧基丙烷
1,1,2-三氯乙烯0.80.008异辛烷
二甲苯①21.70.217异丙醚
甲基异丙基酮
甲基四氢呋喃
石油醚
三氯乙酸
三氟乙酸

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bwj202
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2011/11/22 19:30:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了一下  还是有点用的
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tangtang
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2011/11/22 19:31:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很有用的参考资料。

一般按此限度，具体的品种可能更严。
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sunjun0620
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2011/11/22 19:32:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学药里用这些有机溶剂干什么？
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tangtang
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2011/11/22 19:38:17 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
化学药里用这些有机溶剂干什么？


用于合成、精制等。
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xiaowang268
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2011/11/23 10:04:53 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学药里用这些有机溶剂，合成时作溶剂，反应物，纯化分离等
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zhaohua8011
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2011/11/23 15:43:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做合成的很有用处！
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xiaowang268
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2011/11/24 12:35:36 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个还是很有用的
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p3155469
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2017/12/12 14:33:06 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问出处是哪？
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老妖
yaowenfu
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2017/12/15 10:14:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 p3155469(p3155469) 发表:
请问出处是哪？
制药行业的，  在药典 附录里就有
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