主题：【讨论】CNAS认可现场审核问题

你们单位的方法确认是如何做的？
  第三方实验室的三性是什么
如何保证数据的准确？采取了哪些措施？
  织物密度镜你们检定了吗？测微尺检定了吗？
你们单位的方法确认是如何做的？
回答：按照国家标准方法操作，并且进行了回收率线性等方法学考察。
预防和预防措施有什么不同？
内审和质量监督有何区别？
标准品的保存有何要求?
什么样的仪器需要期间核查？期间核查你们采取什么方式，还有什么方式？
空白的表格属于文件还是属于记录？
对样品进行控制的目的是什么？
检测剩余的样品你们怎么处理。
目的是追究实验室是否建立了程序控制样品的销毁。
仪器期间核查计划规定10月检定液相，为什么12月了还未见检定记录。
目的是追究是否严格执行计划，如有延期是否有书面材料说明。
进行了哪些方面的数据分析？
计量员培训证
天平或者磅秤的校准记录
实验室认可就是把你的随机抽查检验记录拿来
什么是极限数值
你们实验室怎样开展日常监督工作？
看你们认证的是那几个实验，实验过程好好看看
大概说说xxx实验是怎么做的，其中为什么要加xxx
仪器设备上贴黄色标签的是什么意思？
实验室为保证检测的公正性做了哪些承诺？
仪器已经按时检定，为何还要做期间核查？
答：仪器定期核准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值的可溯源性。
期间核查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的星狂，能否满足监测工作的需要。
监督员的任职条件和职责是什么？
监督员和内审员有哪些区别？
内部审核和管理评审有何差异?
测量为什么要有溯源性？实验室有哪些相应的保证措施？
参加比对试验和验证活动的目的和作用是什么？
对不确定度的理解及其与误差的区别？
签发报告时，需要注意什么？要看报告的哪些内容？
要现场当面考核授权签字人，要提授权签字人的签字范围等。
你们实验室日常是怎样管理的，测量仪器怎样管理及怎样运行检查的，并提供相关记录证明。
你们实验室的实验依据是什么？
答：相应的各类标准。


仪器校准及检定后怎么确认？
标准物质是否编号？
  空白的表格属于文件还是属于记录？

空白的表格属于文件，按文件控制进行管理。填写的记录按记录管理进行管理
  检定和校准、检测是否存在区别？
有无可疑结果的判定准则？是否形成作业指导书？
审核时候既然有各项国标，行标，企标，为什么在第三方审核时候都提到了要有各自自己的实验操作规程呢？而且是必须有，这个和各类实验标准感觉有重复嫌疑。

各项国标，行标，企标标准都是按照一般情况下拟定的，操作规程是按照标准方法要求的前提下制定符合自己实验室人员使用的规程，以方便人员理解及统一各人员的操作步骤。简单举个列子：国际标准英文版，一般情况下你需要翻译成中文来理解。
质控措施有哪些？
授权签字人的签字范围？
技术负责人、质量负责人的职责？
还有看攻关记录、试剂的验收报告等

原文由 河浪(nbhelang) 发表:
你们单位的方法确认是如何做的？
  第三方实验室的三性是什么
如何保证数据的准确？采取了哪些措施？
  织物密度镜你们检定了吗？测微尺检定了吗？
你们单位的方法确认是如何做的？
回答：按照国家标准方法操作，并且进行了回收率线性等方法学考察。
预防和预防措施有什么不同？
内审和质量监督有何区别？
标准品的保存有何要求?
什么样的仪器需要期间核查？期间核查你们采取什么方式，还有什么方式？
空白的表格属于文件还是属于记录？
对样品进行控制的目的是什么？
检测剩余的样品你们怎么处理。
目的是追究实验室是否建立了程序控制样品的销毁。
仪器期间核查计划规定10月检定液相，为什么12月了还未见检定记录。
目的是追究是否严格执行计划，如有延期是否有书面材料说明。
进行了哪些方面的数据分析？
计量员培训证
天平或者磅秤的校准记录
实验室认可就是把你的随机抽查检验记录拿来
什么是极限数值
你们实验室怎样开展日常监督工作？
看你们认证的是那几个实验，实验过程好好看看
大概说说xxx实验是怎么做的，其中为什么要加xxx
仪器设备上贴黄色标签的是什么意思？
实验室为保证检测的公正性做了哪些承诺？
仪器已经按时检定，为何还要做期间核查？
答：仪器定期核准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值的可溯源性。
期间核查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的星狂，能否满足监测工作的需要。
监督员的任职条件和职责是什么？
监督员和内审员有哪些区别？
内部审核和管理评审有何差异?
测量为什么要有溯源性？实验室有哪些相应的保证措施？
参加比对试验和验证活动的目的和作用是什么？
对不确定度的理解及其与误差的区别？
签发报告时，需要注意什么？要看报告的哪些内容？
要现场当面考核授权签字人，要提授权签字人的签字范围等。
你们实验室日常是怎样管理的，测量仪器怎样管理及怎样运行检查的，并提供相关记录证明。
你们实验室的实验依据是什么？
答：相应的各类标准。

仪器校准及检定后怎么确认？
标准物质是否编号？
  空白的表格属于文件还是属于记录？

空白的表格属于文件，按文件控制进行管理。填写的记录按记录管理进行管理
  检定和校准、检测是否存在区别？
有无可疑结果的判定准则？是否形成作业指导书？
审核时候既然有各项国标，行标，企标，为什么在第三方审核时候都提到了要有各自自己的实验操作规程呢？而且是必须有，这个和各类实验标准感觉有重复嫌疑。

各项国标，行标，企标标准都是按照一般情况下拟定的，操作规程是按照标准方法要求的前提下制定符合自己实验室人员使用的规程，以方便人员理解及统一各人员的操作步骤。简单举个列子：国际标准英文版，一般情况下你需要翻译成中文来理解。
质控措施有哪些？
授权签字人的签字范围？
技术负责人、质量负责人的职责？
还有看攻关记录、试剂的验收报告等

你们单位的方法确认是如何做的？
回答：按照国家标准方法操作，并且进行了回收率线性等方法学考察。
这个问题回答得貌似简单了点吧～～

原文由 先天性咸湿(nicky2008) 发表:

原文由 河浪(nbhelang) 发表:
你们单位的方法确认是如何做的？
  第三方实验室的三性是什么
如何保证数据的准确？采取了哪些措施？
  织物密度镜你们检定了吗？测微尺检定了吗？
你们单位的方法确认是如何做的？
回答：按照国家标准方法操作，并且进行了回收率线性等方法学考察。
预防和预防措施有什么不同？
内审和质量监督有何区别？
标准品的保存有何要求?
什么样的仪器需要期间核查？期间核查你们采取什么方式，还有什么方式？
空白的表格属于文件还是属于记录？
对样品进行控制的目的是什么？
检测剩余的样品你们怎么处理。
目的是追究实验室是否建立了程序控制样品的销毁。
仪器期间核查计划规定10月检定液相，为什么12月了还未见检定记录。
目的是追究是否严格执行计划，如有延期是否有书面材料说明。
进行了哪些方面的数据分析？
计量员培训证
天平或者磅秤的校准记录
实验室认可就是把你的随机抽查检验记录拿来
什么是极限数值
你们实验室怎样开展日常监督工作？
看你们认证的是那几个实验，实验过程好好看看
大概说说xxx实验是怎么做的，其中为什么要加xxx
仪器设备上贴黄色标签的是什么意思？
实验室为保证检测的公正性做了哪些承诺？
仪器已经按时检定，为何还要做期间核查？
答：仪器定期核准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值的可溯源性。
期间核查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的星狂，能否满足监测工作的需要。
监督员的任职条件和职责是什么？
监督员和内审员有哪些区别？
内部审核和管理评审有何差异?
测量为什么要有溯源性？实验室有哪些相应的保证措施？
参加比对试验和验证活动的目的和作用是什么？
对不确定度的理解及其与误差的区别？
签发报告时，需要注意什么？要看报告的哪些内容？
要现场当面考核授权签字人，要提授权签字人的签字范围等。
你们实验室日常是怎样管理的，测量仪器怎样管理及怎样运行检查的，并提供相关记录证明。
你们实验室的实验依据是什么？
答：相应的各类标准。

仪器校准及检定后怎么确认？
标准物质是否编号？
  空白的表格属于文件还是属于记录？

空白的表格属于文件，按文件控制进行管理。填写的记录按记录管理进行管理
  检定和校准、检测是否存在区别？
有无可疑结果的判定准则？是否形成作业指导书？
审核时候既然有各项国标，行标，企标，为什么在第三方审核时候都提到了要有各自自己的实验操作规程呢？而且是必须有，这个和各类实验标准感觉有重复嫌疑。

各项国标，行标，企标标准都是按照一般情况下拟定的，操作规程是按照标准方法要求的前提下制定符合自己实验室人员使用的规程，以方便人员理解及统一各人员的操作步骤。简单举个列子：国际标准英文版，一般情况下你需要翻译成中文来理解。
质控措施有哪些？
授权签字人的签字范围？
技术负责人、质量负责人的职责？
还有看攻关记录、试剂的验收报告等

你们单位的方法确认是如何做的？
回答：按照国家标准方法操作，并且进行了回收率线性等方法学考察。
这个问题回答得貌似简单了点吧～～

没这么简单啊。

还有人机料法环。

真的很感谢啊。

要覆盖全部要素啊。

原文由 gdmznj001(gdmznj001) 发表:
要覆盖全部要素啊。

只不过是想看看专家们在现场审核的时候基本上都问些什么样的问题。

基本上不怎么问问题啊，填写的资料有问题时才会问你啊，但是要考核授权签字人的

你按常工作正常做就是了，问题是没有固定的，每个专家看到的，想到的，出发点是不一样的。
你们要做的就是要熟悉准则和手册程序文件的要求，做好专业技术能力才是最重要的。呵呵。 带一个盲样给你，你能按时出具准确结果就是势力。

关键是对ISO 17025的理解，理解输了到时候根据你们实验室的管理体系随机应变就可以了。只要要素全，做的实就没有问题的。

记得有个实验室认可100问，哪位热心版友帮忙给找出来呢？