主题：【讨论】《国家药品安全规划（2011－2015年）》讨论

7项重点任务

　　（一）提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。

　　（二）健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设，改善省、地（市）级机构实验室条件。

　　（三）强化药品和医疗器械全过程质量管理。对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。

　　（四）强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度。

　　（五）提高国家基本药物生产供应能力。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理。

　　（六）建立药品安全监管长效机制。健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，对严重违规、失信者实行行业禁入。

　　（七）深化改革，完善法制。深化药品行政审批制度改革，严格标准，规范程序。规范药品流通秩序，减少流通环节。

到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。

生物制品标准与国际接轨是很了吗?

7任务最难是什么?

中药标准主导国际标准应该是容易的.

化学药品标准与国际接轨要多长时间?

改善省、地（市）级机构实验室条件最我们最希望的吗?

规范药品流通秩序，减少流通环节。
降低药价最想达到的?

国务院：严重违规和失信药企将禁入行业

药企“行业禁入”需要落地
http://www.v1.cn2011-12-11 09:21来源：人民网发表评论文章摘要:药企行业禁入：很多案例也显示，要让更多药企习惯于讲信用、把好关，单单靠道德自律恐怕不行，必须建立一个标准化的行业信用评价体系，用制度的力量来惩恶扬善，形成讲规则讲信用的医药市场环境；单单靠禁令的震慑恐怕也还不够，更必须谨防“高举轻放”，只有实查真禁，让不良企业付出高昂代价，才能让全体药企不敢掉以轻心。正文：收起
　　只有让不良企业付出高昂代价，才能让全体药企不敢掉以轻心，始终坚持“安全第一”

　　7日召开的国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划(2011—2015年)》。其中一条重点内容备受各方关注：开展医药企业信用等级评价，对严重违规、失信者，将“行业禁入”。

　　毋庸讳言，我国的药品安全现在还处于风险高发期。这些年来，“鱼腥草”事件、“欣弗”事件、“刺五加”事件……一次次刺痛着公众的神经，背后暴露的是生产、销售、监管环节中的违规失责；而药品的“虚高”也一直备受诟病：一些中成药添加了西药成分，却被吹嘘成“百分百纯中药，毫无毒副作用”；一些药品动辄戴上“最新成果”、“专家推荐”的帽子，哄骗消费者掏腰包……与其他行业生产企业相比，药品生产、销售企业的特殊性在于，即使“偶”有一次违规操作、失信失范的行为，伤害的却是难以挽回的健康与生命。也因此，“安全第一”是这个行业的不二法则；而用“行业禁入”这样的措施来警示企业，正是降低安全风险的必要之举。

　　不过，很多案例也显示，要让更多药企习惯于讲信用、把好关，单单靠道德自律恐怕不行，必须建立一个标准化的行业信用评价体系，用制度的力量来惩恶扬善，形成讲规则讲信用的医药市场环境；单单靠禁令的震慑恐怕也还不够，更必须谨防“高举轻放”，只有实查真禁，让不良企业付出高昂代价，才能让全体药企不敢掉以轻心。

　　很多时候，对药企而言，惩罚了“坏人”就等于保护“好人”。如果那些不讲信用、严重违规的药企经营者，能够占领市场、获得“成功”，那么对其它经营者而言，将是一种严重的隐性伤害，“逆激励”效应将使更多药企随波逐流，导致诚信在更大范围内流失。

　　实际上，一些地方已经开始意识到这个问题。在浙江，今年5月已启动了相关的信用评定通报制度，公示了一批严重失信的药品批发企业，这向更大范围内推进药品行业诚信制度化迈开了重要一步。不过，开展医药企业信用等级评价也只是第一步，它是否能够发挥良好的现实效应，将取决于能否以更多的细节来保障执行效果。以什么标准评价信用？由谁来评定？通过什么程序来评定？如何对严重违规失信者真正做到“行业禁入”……回答好了这些问题，才能让好的制度设计变成好的管理实践。

　　当然，还必须通过“补”和“管”，给药企创造一个良好的外部经营环境。让它们讲诚信、不作假、不行贿，也能够依靠质量和服务，在市场竞争中取胜，逐渐走向规范与强大。

　　药企的规范、诚信，关系到行业风气，更与老百姓的生命健康紧密相关。“药品安全”的各种严格规定只有从国务院文件与相关规划中，落实到各级监管部门的行动里，才能切实成为悬在药企头上的达摩克利斯之剑。

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