上个月又参加了一次评审员的培训，有个问题拿来和大家讨论一下。

watertime

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2011/12/20 12:05:51 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对标准方法而言，应该是证实，非标准方法是确认，两者区别如下：
一、目的不同：
ａ，非标准方法确认的目的是：该非标准方法能否合理、合法使用；　ｂ，标准方法证实的目的是：实验室是否有能力按标准方法开展检验;校准活动。
二、方法不同：
ａ，非标准方法确认的方法有如下五种：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
非标准方法确认尽可能全面，确认应有文件规定和相应记录。非标准方法变更需重新确认。
ｂ，标准方法证实需从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求，有能力开展检测/校准活动。
证实的内容涉及以下六方面的评价：
(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗。
(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准/参考物质，必要时应予补充。
(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。
(4) 对物品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价。
(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。
(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。
⑺　按标准要求是否进行两次以上完整模拟检测，出具两份完整结果报告。
标准方法证实应有相关的文件规定及其证实的记录。标准方法变更后应重新证实。

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wuym

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2011/12/20 14:33:48 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:
原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
不同：证实的对象是标准方法
确认的对象是非标方法

参照CNAS-CL015.4.2、5.4.5，似乎正确。
但我们公司曾使用了扩项标准（EN1122)而被开了个不符合，评审老师的原话“未对方法进行确认”。
中国的文字有意思啊！