畅想2012，带你解析HPLC---方法论证

greenz

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2012/1/6 17:56:16 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法论证，很高深哦，我们做过，但不这么全面

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light2357302

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2012/1/6 21:37:12 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

多学习一点，总归是有好处的

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爱涂涂

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2012/1/7 21:14:46 23楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

准确度精密度在以前看书时就不太懂也一直没查现在终于知道了谢谢楼主了！

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suiniubei

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2012/1/8 14:35:57 24楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主所说的强健性，一般很少用这个说法，一般叫　耐用性。当然，也曾经有人音译成　鲁棒性。也可以说是粗放性。
　意思是：你建立的方法在不同的操作人员，不同的仪器、有微小变化的色谱条件下，是否稳定？
　这跟你上面所说的“普适性”是一个意思。但似乎“普适性”是楼主创造出来的词汇。专业文献中无此说法。但楼主的理解是没错的。谁叫咱们中文表达如此丰富呢？

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2012/1/8 14:36:36 Last edit by suiniubei

xiongbb

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2012/1/8 14:57:03 25楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 suiniubei(suiniubei) 发表:
楼主所说的强健性，一般很少用这个说法，一般叫　耐用性。当然，也曾经有人音译成　鲁棒性。也可以说是粗放性。
　意思是：你建立的方法在不同的操作人员，不同的仪器、有微小变化的色谱条件下，是否稳定？
　这跟你上面所说的“普适性”是一个意思。但似乎“普适性”是楼主创造出来的词汇。专业文献中无此说法。但楼主的理解是没错的。谁叫咱们中文表达如此丰富呢？

普适性是只不同的仪器。不同操作人员，不同实验室，改变试剂来源，改用新色谱柱。

强健性是只流动相微小差别，ph微小差别，，梯度微小差别，柱温微小差别对实验结果的影响。强健性好的方法，可以耐受住这些微小变化。

所以我觉得普适性和强健性是2个概念哦。这个在fda认证的时候是经常要考虑的科目。

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