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主题：【讨论】如何验证hplc方法是否有问题？

浏览0 回复8 电梯直达
guojingtao
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发表于：2012/01/06 09:10:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做了 一个维生素注射液 ，处方筛选时发现，同一个处方加速实验的主药含量 比 长期的 还高 不少 ，而且 好像 数据显得没有什么规律而言，是不是 分析方法 有问题呢 ？应该 需要 做什么实验 排除我的方法 有问题呢？我的QQ讨论群55691410 欢迎来讨论
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2012/1/6 12:44:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是法定方法还是非法定方法？前者有没有经过确认？后者有没有经过验证？
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xiaowang268
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2012/1/6 12:52:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有标准没，是不是机子或样品处理问题
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miss_fairy
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2012/1/6 20:30:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
会不会是其产物也在那个波长有吸收，且峰与主成分未分开造成的？可以用主成分的产物进行单独进样，与其比较，如果在该波长相近的保留时间出峰的话，就要选择更好的分离条件了。同时也要检查实验过程中是否存在操作失误、实验条件改变等现象。
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2012/1/6 20:31:02 Last edit by miss_fairy
tangtang
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2012/1/7 16:14:41 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换台仪器试一下？
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青林
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2012/1/8 8:01:50 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你的产品均一吗？产品间有没有差异
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zhaohua8011
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2012/1/8 12:01:45 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
将加速和长期留样同时处理测定看看
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guojingtao
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2012/1/9 11:13:36 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
你的产品均一吗？产品间有没有差异
我的注射液 是澄清的啊 看不到有不溶解的东西 ，不过加速和长期的有可见异物， 均一性不好的可能性大么？ 怎么知道均一性不好呢
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小虾米
wuxia330
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2012/11/7 19:37:04 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
均一性？

含量的均匀度，
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手机版： 如何验证hplc方法是否有问题？
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