主题:求助杂质测定中定量和限度的区别

浏览0 回复5 电梯直达
moli2009
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在2010版药典附录后面的药品质量标准分析方法验证指导原则中最后的附表里杂质测定分为定量和限度两部分请问定量和限度的区别是什么如何划分?
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小卢
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定量的话一般通过液相,计算出具体的含量;
限度的话一般是做颜色比较等等
知足常乐!
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定量是通过以杂质标准品,按外标法或内标法来计算的

限度就是按自主成分对照法来计算的,数据不是很准确的
该帖子作者被版主 luxw3积分, 2经验,加分理由:鼓励应助!
lfpg
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去年冬天
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jm0311
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做方法验证时它们的区别就有了,限度要比定量少做好几项,
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