灌装车间（清洁区）的洁净度是那个机构测定，如何测定啊？

KingDz

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2012/2/9 7:49:15 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:
原文由 KingDz(nerd) 发表:
环保部门不能做吗？

我们这边的环保局做不了这个，质检也做不了。

呵呵，等我们上一套这个检测设备给你做吧。

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yifan1117

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2012/2/9 8:00:50 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

当初你们建这个时，施工单位没有提供吗？怎么验收的?

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lhl1188

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2012/2/9 8:02:53 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级平均不超过3个菌落。

该帖子作者被版主 cyp710527加 2积分， 2经验，加分理由：这个答案有些贴边了

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冰火女孩

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2012/2/10 22:15:30 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级平均不超过3个菌落。

您好,你们用什么方法测定的这个实验???

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冰火女孩

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2012/2/10 22:17:52 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:
当初你们建这个时，施工单位没有提供吗？怎么验收的?

没有啊,也没有什么验收,只是在车间里面放了几个空气净化器.

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2012/2/11 8:46:49 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:
原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级平均不超过3个菌落。

您好,你们用什么方法测定的这个实验???

沉降菌检测法

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tangtang

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2012/2/11 8:55:49 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

药品生产对车间的洁净度要求是依据GMP和国标，食品生产也参照国标要求。

国标为：

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

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tangtang

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2012/2/11 8:57:16 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:
原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:
当初你们建这个时，施工单位没有提供吗？怎么验收的?

没有啊,也没有什么验收,只是在车间里面放了几个空气净化器.

按规范要求，车间要有洁净空调。

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tangtang

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2012/2/11 8:59:04 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按您当地监管部门的要求整改吧。

如果涉及到车间硬件改造，大工程。

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给力芬

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ID：huojuncai

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2012/2/11 10:07:12 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
药品生产对车间的洁净度要求是依据GMP和国标，食品生产也参照国标要求。

国标为：

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

我们以前测过沉降菌，悬浮粒子，浮游菌，好几年了，现在忘的差不多了，不过灌装车间10000级就够了吧

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