主题:【讨论】培养箱的温度大家监控吗,如何监控的

浏览0 回复16 电梯直达
神话
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国内的专家有时会学步,但我想对于温度计这个问题还是有共识的,鉴于我们的不少设备的复杂性及可靠性,温度计更简便可靠
影子
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
设备的温度是由传感器测量以后显示的,由Pt100探头和测量、显示电路组成,电路存在着受潮、老化、失控的危险,所显示的温度,不一定可靠。设备给出的是校准证,可能温度会有偏差,要根据校准结果使用。

温度计要可靠得多,基本上都是在一个温度下使用,失效的可能性很小。就算发生了漂移,也不会很大。

温度计都经过了计量所计量检定,好像发的是合格证。我们每年都计量一次,保证在效期内使用。

老外的设备控温精度和可靠性非常好,也许这也是他们自信的来源。但严格来说,多一个环节,就多一个出问题的可能。间接显示温度的,相比直接显示温度的,出错的可能性要大。

我们接触到的中国GMP检查老师,对于冰箱、培养箱,要求必须要有温度计,有温度记录。对于老外的GMP,没有接触过,如果有机会,倒是想讨教讨教。

糖糖说得不错,老外是基于他本国的特点来考虑的,他们认为所有的验证呀、确认呀都是可靠的、准确的,他们不知道中国的国情。这种情况我们碰到几次了,所以现在基本上我们不放温度计,或者审计的时候特意拿走。现在国内的GMP基本上与国外差异不是很大了,只是老外的诚信度可能更强一点
tangtang
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
设备的温度是由传感器测量以后显示的,由Pt100探头和测量、显示电路组成,电路存在着受潮、老化、失控的危险,所显示的温度,不一定可靠。设备给出的是校准证,可能温度会有偏差,要根据校准结果使用。

温度计要可靠得多,基本上都是在一个温度下使用,失效的可能性很小。就算发生了漂移,也不会很大。

温度计都经过了计量所计量检定,好像发的是合格证。我们每年都计量一次,保证在效期内使用。

老外的设备控温精度和可靠性非常好,也许这也是他们自信的来源。但严格来说,多一个环节,就多一个出问题的可能。间接显示温度的,相比直接显示温度的,出错的可能性要大。

我们接触到的中国GMP检查老师,对于冰箱、培养箱,要求必须要有温度计,有温度记录。对于老外的GMP,没有接触过,如果有机会,倒是想讨教讨教。

糖糖说得不错,老外是基于他本国的特点来考虑的,他们认为所有的验证呀、确认呀都是可靠的、准确的,他们不知道中国的国情。这种情况我们碰到几次了,所以现在基本上我们不放温度计,或者审计的时候特意拿走。现在国内的GMP基本上与国外差异不是很大了,只是老外的诚信度可能更强一点


听说过有的老外的厂,经过验证后,中间体都不检测的,参数放行,成品才检测。
小虾米
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上帝禁区
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xiaowang268
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