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主题：【求助】EN1810被废除了吗？

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damoguyan
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发表于：2012/03/20 08:14:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
EN1810被废除了吗？
EN1811:2011是测试镍释放的，包含了与皮肤长期接触的部件以及插入人体穿孔部位的部件的镍释放量

EN1810原来是插入人体穿孔部件的镍总量的，现在是不是被废除了？或者法规对镍总量没要求了？
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2012/3/22 14:54:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
之前有校对同事翻译的这个标准，一直都放在手边没去扩项。好像没看到消息说废除啊！
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damoguyan
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2012/3/22 15:29:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 love418wh(love418wh) 发表:
之前有校对同事翻译的这个标准，一直都放在手边没去扩项。好像没看到消息说废除啊！


等同于废除了，你可以看2004-96-ec（镍释放修改指令，貌似这个编号），镍总量限制被replaced 了，换成了0.2ug/CM2/WEEK
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2012/3/22 16:39:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
EN 1811-2011版我有中文翻译版，这个改动太大了。分两类，限量分别是0.2和0.5，取消了原来的校正系数，不过0.5的限量的时候实际测试值做到0.88（好像是这个数）就算超了，以前实际测试值都做到5.0才算超。
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damoguyan
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2012/3/22 17:15:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 love418wh(love418wh) 发表:
EN 1811-2011版我有中文翻译版，这个改动太大了。分两类，限量分别是0.2和0.5，取消了原来的校正系数，不过0.5的限量的时候实际测试值做到0.88（好像是这个数）就算超了，以前实际测试值都做到5.0才算超。


我也把这个标准看完了，有个问题：
1 我不知道这个0.35,0.88是怎么算出来的，合成相对不确定度是46%，根据附件A，扩展系数是1.65，可怎么也算不到0.88，0.35
2 附件C样品测试面的选择中有很多都要拆成均质材料分别测试，每个均质材料都要满足镍释放法规标准要求,是这个意思？

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2012/3/22 19:08:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Q1：我也没算出来，也是糊涂着。
Q2：是你说的那样的，不同材料的能分开的都要分开测试，不能分开的就混合测试。测试后每个部分单独判定。
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jijjs
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2012/5/31 8:55:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
原文由 love418wh(love418wh) 发表:
EN 1811-2011版我有中文翻译版，这个改动太大了。分两类，限量分别是0.2和0.5，取消了原来的校正系数，不过0.5的限量的时候实际测试值做到0.88（好像是这个数）就算超了，以前实际测试值都做到5.0才算超。


我也把这个标准看完了，有个问题：
1 我不知道这个0.35,0.88是怎么算出来的，合成相对不确定度是46%，根据附件A，扩展系数是1.65，可怎么也算不到0.88，0.35
2 附件C样品测试面的选择中有很多都要拆成均质材料分别测试，每个均质材料都要满足镍释放法规标准要求,是这个意思？



还没仔细去看这个标准，不过看了一下你们的数据，0.35和0.88可以给你们解读一下：
合成相对不确定度是46%，扩展系数是1.65，因此扩展不确定度=46%*1.65=75.9%，用0.5的限量去计算，0.5*（1+75.9%）=0.88，0.35也是一样来的。
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2012/5/31 8:59:39 Last edit by jijjs
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gengguangshan
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2012/5/31 11:33:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前处理方法是怎么做的啊
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zhenzhu8938
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2012/6/2 8:42:55 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是用t检验的方法计算就可以
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