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主题：【讨论】CEP注册时，欧洲药典对照图谱

浏览0 回复13 电梯直达
hayley75
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发表于：2012/04/09 10:06:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位前辈，我们在做产品欧洲药典研究的时候，发现一个问题，其中红外鉴别要求的是红外对照图谱（需要购买），但是我们已经买了欧洲药典的对照品， 能否用药典对照品，自己做红外图谱作为对照图，而不购买官方图谱呢？
    其中这一对照品是出现在其他的药典专论中，在本品的专论中并没用到。
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zengzhengce163
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2012/4/10 20:44:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这应该可以吧
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tangtang
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2012/4/10 21:23:01 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从质量标准的角度来说多少有点问题，可能要证明对照品图谱与对照图谱的一致性？
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happyalife
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2012/4/13 9:28:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果要求不高肯定可以，但是如果要求较严格就够呛了
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jjiang2
jjiang2
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2013/7/24 12:39:35 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
购买谱图的价格相对于整个药品注册费用可谓九牛一毛, 建议从sigma网站订购一张, 参考信息

http://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/fluka/c0226000?lang=en®ion=US

产品编号 C0226000 | Fluka
Calcitriol - reference spectrum 
European Pharmacopoeia (EP)
货号与规格 库存  价格 (RMB) 数量 

C0226000-1EA

需要从国外调货 - Estimated Delivery Date 09.08.2013
  2,084.94
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tangtang
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2013/7/25 18:54:32 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jjiang2(jjiang2) 发表:
购买谱图的价格相对于整个药品注册费用可谓九牛一毛, 建议从sigma网站订购一张, 参考信息

http://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/fluka/c0226000?lang=en®ion=US

产品编号 C0226000 | Fluka
Calcitriol - reference spectrum 
European Pharmacopoeia (EP)
货号与规格 库存  价格 (RMB) 数量 

C0226000-1EA

需要从国外调货 - Estimated Delivery Date 09.08.2013
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2000左右的价格真不贵，买一支对照品可能也要这个价了。
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影子
hyheying
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2013/7/28 22:23:19 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主买的是欧洲药典对照品吗？据我所看到的，欧洲药典不会既有对照品又有对照图谱卖的
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2013/7/29 20:24:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:

楼主买的是欧洲药典对照品吗？据我所看到的，欧洲药典不会既有对照品又有对照图谱卖的


可能是含量测定用对照品，不是红外鉴别用对照品。
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2013/7/29 21:00:42 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:

楼主买的是欧洲药典对照品吗？据我所看到的，欧洲药典不会既有对照品又有对照图谱卖的


可能是含量测定用对照品，不是红外鉴别用对照品。


红外鉴别用对照品与含量测定用对照品不一样？不是同一物质？
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tangtang
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2013/7/29 21:08:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
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原文由 影子(hyheying) 发表:

楼主买的是欧洲药典对照品吗？据我所看到的，欧洲药典不会既有对照品又有对照图谱卖的


可能是含量测定用对照品，不是红外鉴别用对照品。


红外鉴别用对照品与含量测定用对照品不一样？不是同一物质？


一般来说，含量测定用的对照品可以用于鉴别和检查用，反过来，鉴别和检查用对照品一般不能用于含量测定用。

有的对照品就注明了用于红外鉴别用。就本例而言，具体是什么对照品只有楼主揭晓了。
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2013/7/29 21:27:47 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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楼主买的是欧洲药典对照品吗？据我所看到的，欧洲药典不会既有对照品又有对照图谱卖的


可能是含量测定用对照品，不是红外鉴别用对照品。


红外鉴别用对照品与含量测定用对照品不一样？不是同一物质？


一般来说，含量测定用的对照品可以用于鉴别和检查用，反过来，鉴别和检查用对照品一般不能用于含量测定用。

有的对照品就注明了用于红外鉴别用。就本例而言，具体是什么对照品只有楼主揭晓了。


楼主说买的是欧洲药典对照品，应该是可用于含量测定的，糖糖说的这种情况是指国内的做法？反正国外的对照品我好象木有看到有注明仅供鉴别用的。楼主要是能告知产品名称就好了，在欧盟网站查查就知道了
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