主题:【已应助】水分和残留溶剂相加还要比干燥失重小许多时什么原因啊?

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trees83
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在检测头孢噻肟钠原料药时,检测结果水分和残留溶剂相加还要比干燥失重小许多,这是什么原因啊?
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tangtang
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查中国药典,质量标准中没有干燥失重啊?


USP中有啊,我们是CP/USP双版标准
影子
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查中国药典,质量标准中没有干燥失重啊?


USP中有啊,我们是CP/USP双版标准

USP最喜欢收载水分测试项了,你这个品种USP竟然收载的是干燥失重?水分和干燥失重的指标分别是多少?
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查中国药典,质量标准中没有干燥失重啊?


USP中有啊,我们是CP/USP双版标准

USP最喜欢收载水分测试项了,你这个品种USP竟然收载的是干燥失重?水分和干燥失重的指标分别是多少?

CP水分原来是6.0%后改成3.0%
USP干燥失重是3.0%。
影子
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干燥失重里包含了挥发性的无机杂质?

无机杂质可能没有
醋酸钠是生产原料之一,在生产过程中要滴加少量盐酸,有没可能是醋酸?
feidalchan
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干燥失重有没有注意温度?难道是温度过高,成分发生了变化、?分解了?
xiaowang268
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干燥失重里包含了挥发性的无机杂质?

无机杂质可能没有
醋酸钠是生产原料之一,在生产过程中要滴加少量盐酸,有没可能是醋酸?

在挥发过程中,会夹杂一些其它小分子东西的,所以,这个结果是正常的
trees83
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干燥失重有没有注意温度?难道是温度过高,成分发生了变化、?分解了?

105℃,药典规定温度,应该不会。
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