主题：【咨询】如何针对这些不符合项写整改报告

原文由 yk6318198(yk6318198) 发表:
      偶是新人，实验室终于过了现场评审这一关，专家提了6项不符合项，第一次弄这个，如何针对这些进行原因分析，大家给点意见！
O(∩_∩)O谢谢大家！
具体不符合项如下：


1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订，但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。 


2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。     
3.查阅编号5-557～5-586火法金银原始记录中，检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
5. （1）2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验，分别各做四平行；（2）2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度，配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。
6.查SPECTROLAB直读光谱仪的校准证书，其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。

原文由 lindsaysaysay(lindsaysaysay) 发表:
补充一下，整改报告第一要根据开的不符合项具体的内容，解决实际问题。第二要举一反三。举个例子就你第一个不符合项，如果质量手册修订没有记录的话，那么其他文件是不是也这样？
这是写了多次整改报告的经验！！

原文由 yk6318198(yk6318198) 发表:
      偶是新人，实验室终于过了现场评审这一关，专家提了6项不符合项，第一次弄这个，如何针对这些进行原因分析，大家给点意见！
O(∩_∩)O谢谢大家！
具体不符合项如下：


1.检测中心于2012年对《质量手册》附录进行了修订，但在《质量手册》修订页及文件修订状态中均没有进行标识。 


2.检测中心没有仪器设备检定/校准服务单位及实验室用气的供应商的评价记录。     
3.查阅编号5-557～5-586火法金银原始记录中，检测人员没有填写所使用天平编号和炉号。
4. 检测中心2011年内审记录中没有用于实施现场审核记录的内审核查表。
5. （1）2011.11.17的EDTA配置没有按照GB/T 601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》规定进行两人实验，分别各做四平行；（2）2011.11.17的EDTA配置记录中环境温度为16度，配置人员没有对此进行滴定溶液的体积进行补正。
6.查SPECTROLAB直读光谱仪的校准证书，其中缺少Sb、Bi、Pd、Se、Te通道的校准数据。

原文由 xyq_lg2005(xyq_lg2005) 发表:
都挺好整改的呀：
1.将修改的内容填写在修订页上，同时修订页也应分发给相应的人员填写相应的发放记录；
2.填写供应商调查表（一般可问供应商索取相关的营业执照、通过CNAS认证的证书等，这些资料也应作为资料交上去），然后合格的供应商还应填写合格供应商汇总表；在网上下载校准服务单位的CNAS认证证书，然后与对贵单位相关的校准服务项单独列出来就可以了，然后同样填写于合格供应商/校准商汇总表；
3.在原始记录中补写天平编号和炉号；
4.补写内审核查表；
5.是否有相应的工作溶液标定的作业指导书？没有请新编一份，若是新编的话，别忘了有相应的人员培训记录，同时补写标定记录；
6.对仪器进行重新校准，拿到证书后把证书附上去作为整改资料。
  最好按照6条不符合项编写一份完整详细的不符合项整改报告，写清楚发生不符合项的原因及整改措施，写不符合项的原因时记得不要推卸责任，要实事求是。然后按照上面的6条编写一个6个附件和整改报告一起交上去就可以了，祝早日顺利通过吧

原文由 zsq326(zsq326) 发表:
1、将具体的修订内容加入修订页面，相当于汇总；在文件编号上体现修订状态或是在文件页眉页脚处标注修订编码；

原文由 zsq326(zsq326) 发表:
3、修改测试原始记录表单，将仪器信息囊括在表单中；对试验涉及到的仪器及其状态记录在表单中；对修改的内容进行培训

原文由 zsq326(zsq326) 发表:
2、将对实验室提供校准服务单位的能力表下载下来或是复印过来，对实验室进行校准的参数进行比对，如校准参数在其能力表范围内，评价合格。

原文由 zsq326(zsq326) 发表:

原文由 xyq_lg2005(xyq_lg2005) 发表:
都挺好整改的呀：
1.将修改的内容填写在修订页上，同时修订页也应分发给相应的人员填写相应的发放记录；
2.填写供应商调查表（一般可问供应商索取相关的营业执照、通过CNAS认证的证书等，这些资料也应作为资料交上去），然后合格的供应商还应填写合格供应商汇总表；在网上下载校准服务单位的CNAS认证证书，然后与对贵单位相关的校准服务项单独列出来就可以了，然后同样填写于合格供应商/校准商汇总表；
3.在原始记录中补写天平编号和炉号；
4.补写内审核查表；
5.是否有相应的工作溶液标定的作业指导书？没有请新编一份，若是新编的话，别忘了有相应的人员培训记录，同时补写标定记录；
6.对仪器进行重新校准，拿到证书后把证书附上去作为整改资料。
  最好按照6条不符合项编写一份完整详细的不符合项整改报告，写清楚发生不符合项的原因及整改措施，写不符合项的原因时记得不要推卸责任，要实事求是。然后按照上面的6条编写一个6个附件和整改报告一起交上去就可以了，祝早日顺利通过吧

“补写记录”，这位仁兄实在高啊，记录能够补写，只能在实验当时填写，评审准则上明确说明。比如说，实验室有几台天平，称量时都有用到，你能回忆出哪个样品是哪台天平的，能够确保你实验室的环境一定记忆在心；如果记录都用来补写，那记录本身还有意义吗？这也是内审员培训时重点指出的案例