主题：【原创】【极限体验】维生素D3系统适用性溶液中一个未知杂质的来源探究

原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
维生素测试在某种程度上是比较难，还有其稳定性差，在长期考察时有关物质容易超标。

确实是如此，特别是一些易氧化降解的维生素。
但是针对分析这一块来说，还可以吧。

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维生素测试在某种程度上是比较难，还有其稳定性差，在长期考察时有关物质容易超标。

确实是如此，特别是一些易氧化降解的维生素。
但是针对分析这一块来说，还可以吧。

我们现在就是因为这个问题，项目做到一半就停下来了，有关物质超标。

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我做的是制剂，我主要是做仿制类，标准不能宽于上市品标准。我认为还是主要从分析方法着手找原因。

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我做的是制剂，我主要是做仿制类，标准不能宽于上市品标准。我认为还是主要从分析方法着手找原因。

还要看是稳定性试验过程中出现问题，还是工艺工程过程中出现的问题。
另外，影响因素的试验结果怎样？

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我做的是制剂，我主要是做仿制类，标准不能宽于上市品标准。我认为还是主要从分析方法着手找原因。

还要看是稳定性试验过程中出现问题，还是工艺工程过程中出现的问题。
另外，影响因素的试验结果怎样？

影响因素试验还可以，但是做到加速40℃3月就出现杂质超标啊！

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是的，被仿品也是同我们一样，但是标准就是这样定的，超标了也敢上市的。

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是的，被仿品也是同我们一样，但是标准就是这样定的，超标了也敢上市的。

那就没有办法了。
只能寄希望与通过修改配方或者工艺参数来提高产品质量了。
人家以前超标可以做，但是现在的制药环境，你们可做不了哇。

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是的，被仿品也是同我们一样，但是标准就是这样定的，超标了也敢上市的。

那就没有办法了。
只能寄希望与通过修改配方或者工艺参数来提高产品质量了。
人家以前超标可以做，但是现在的制药环境，你们可做不了哇。

可能分析条件限制？药检所不敢不说合格？！