　　为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观，关注行业热点。针对制药领域“十二五”规划，近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第八十八站：瀚盟生物技术(天津)有限公司。瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理助理、质量总监董华女士热情接待了我要测网到访人员。

　　瀚盟生物技术(天津)有限公司(以下简称“瀚盟”)成立于2009年6月，由晨兴集团受天津国际生物医药联合研究院、天津市科学技术委员会和天津经济技术开发区(TEDA泰达)委托独资成立，负责管理运营天津国际生物医药联合研究院“分析测试中心”(以下简称“中心”)。“中心”目前实验室面积2800平方米，仪器设备投资总额达7000万元，“中心”多位专家在国外知名服务机构从事相关研究多年，悉知美国、欧盟及中国药典对临床前药物分析测试和药物质量控制及申报的各项技术要求和文件，可为企业提供经济高效的技术服务。

　　集合多位权威专家的力量，目前“中心”已建成的三个核心技术平台：药物代谢实验(药物代谢动力学研究，DMPK)、蛋白质及蛋白质组学研究、药品质量控制及申报(CMC)，服务项目涵盖生物大分子、化学药物和复杂天然药物体系的分析测试与质量综合评价研究。“中心”已于2011年10月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，并获得国际实验室认可组织(ILAC)授权的ILAC-MRA/CNAS联合标识的使用权，出具的检测报告可被包括欧盟在内的61个经济体和74个认可机构承认。

瀚盟生物技术(天津)有限公司大楼外景

　　药物代谢实验(DMPK)

　　董华女士介绍说，“药物代谢动力学及生物分析是‘瀚盟’的主要服务内容之一，拥有领域内资深的科研团队，配备先进的分析仪器，所有的工作人员均经过严格的仪器操作以及专业知识的培训，具有丰富的实践经验和理论基础，能够为国内外客户提供低成本、高质量、快速的药物代谢动力学和相应的生物样品分析服务。”

　　“瀚盟”药物代谢动力学(DMPK)部门的服务项目包括：药代动力学、毒代动力学及药效动力学(PK/TK/PD)的生物样品分析服务。体内药代动力学研究包括药物在小鼠、大鼠、兔、犬、猴体内ADME机制研究、生物利用度、组织分布、物料平衡、药物体内相互作用研究等；体外药物动力学主要研究体外化合物的吸收、分布和代谢，包括血浆蛋白结合率、不同种属的肝微粒体、S9组分、肝细胞代谢稳定性、药物相互作用以及药物代谢产物的分析鉴定等。

串联四级杆线性离子阱质谱仪API4000 QTRAP(TM)

超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱仪(UPLC-MS/MS)

　　据董华女士介绍，Waters UPLC-Quattro Premier XE LC-MS/MS主要用于中药、天然药物分析测试，对中药复方有效成分进行分析，具有分析时间短、成分多、定量定性准确的优势。目前，在中药研究方面，“瀚盟”已与天津中医药大学、南开大学、天津大学等多所高校和研究院所广泛合作，合作主要内容包括：中药多组分体外质量控制及方法学验证服务，中药多组分体内药代动力学研究等。

　　蛋白质及蛋白质组学研究

　　“瀚盟”蛋白质组学的服务项目包含八大部分：双向凝胶电泳、生物标记物、大规模蛋白质鉴定、二硫键鉴定、硫酸化位点鉴定、蛋白质全序列分析、凝光差异双向凝胶电泳(DIGE)以及蛋白质其他修饰。相关仪器有Q-TOF、MALDI-TOF、LTQ、Biacore、AKTA、SEM等。“瀚盟”多位蛋白质组学专家致力于提供最优质的蛋白质组学技术服务。

蛋白质组学实验室

　　参观过程中，我要测网编辑了解到，“瀚盟”公司改进了Thermo LTQ离子阱质谱，利用二维一体柱建立以二维液相色谱-质谱为核心的高通量筛选平台，采用“瀚盟”独家的多维基于酸碱梯度、反相色谱-质谱在线联用实现对多肽的高覆盖率、高重复性和高灵敏度鉴定，能一次从血清样品中鉴定出3000多组蛋白质，其中大量的低丰度蛋白为生物标志物的筛选提供了更多的选择。对癌症发生发展进程各个阶段的血清进行大规模筛选，确认若干可用于临床诊断和分型的生物标志物，为疾病的预防、诊断、治疗和预后提供依据。

线性离子阱质谱系统LTQ

Ettan DALT six 双向电泳仪

Biacore 3000

快速纯化系统AKTA purifier

扫描电镜SEM

　　药品质量控制及申报(CMC)

　　“瀚盟”依靠仪器设备分析平台以及在仪器分析、药物分析和药品注册申报方面具有丰富经验的资深团队，能够给国内外各医药研发企业、药厂、医院和科研院所提供优质系统的药物分析与申报服务。

CMC实验室

　　药品服务及申报服务项目包含：有机结构分析、化合物理化性质检测、质量控制、天然药物体系分析、药物合成一站式分析服务、化药新药报批服务、制剂处方工艺研究、质量标准提高和制剂申报服务。相关仪器有核磁共振分析仪(NMR)、质谱仪、色谱仪、红外光谱仪、元素分析仪等多种大型仪器。

　　参观过程中，CMC组技术主管武春密女士谈到和多个企事业单位、高校研究机构等的合作，主要合作项目有：药物合成一站式分析服务；反应监测、目标产物制备及结构确证；药品中溶剂残留测试；食品和保健品中农残和重金属检测；代谢组学研究；质量标准提高和制剂申报服务等等，取得了客户的认可和好评。

气相色谱GC450

　　配备FID， ECD， TCD三个检测器基本可以检测大多数化合物，可实现液体直接进样和顶空进样两种方式。

气相色谱串联质谱Varian 450GC-320TQ-MS

　　三重四极杆质谱仪配有EI和CI两种离子源，液体进样和顶空进样两种进样模式。

高效液相色谱仪

　　二极管阵列PDA检测器、蒸发光散射检测器以及荧光检测器。

质谱引导的自动纯化系统

　　同时配有质谱和二极管阵列两种检测器，可同时触发收集有不同响应的化合物。

动态水分吸附分析仪

　　动态水分吸附分析仪，可以研究样品的水分吸附平衡、吸附解吸附、扩散系数、渗透系数等物化现象。

有机元素分析仪

　　用于有机化合物中C，H，N，S的分别和同时测定，分析精度高：CHNS≦0.1%， O≦0.2%

差示扫描量热仪

　　在程序控温下，测量输入到试样和参比物的热量差与温度关系的方法，研究样品的晶形变化、熔点测定等。

热重分析仪

　　热重分析仪是指在程序控制温度下测量样品的质量与温度变化关系的一种热分析技术，用来研究材料的热稳定性和组份。

红外光谱仪

　　通过测量物质的红外吸收，得到样品的分子组成和相对浓度等多种信息的科学仪器。

原子吸收分光光谱仪

　　配有石墨炉法和火焰法两种方法，可以检测铬、钙、铁、镁、铯、钾、铂、锌、钠等多种重金属。

氨基酸分析仪

　　糖和氨基酸分析仪广泛用于蛋白的鉴定和食品分析，包括未加工和加工过的肉类水解物，果汁和蔬菜汁，啤酒和红酒等，前处理过程简单，灵敏度高，可以直接了当地检测尚很难检测的氨基酸，如:色氨酸，半胱氨酸，胱氨酸，蛋氨酸和磷酸氨基酸等。

核磁共振仪

　　600MHz和400MHz两台核磁共振仪可以测定液态和可溶的有机化合物的结构，可以提供H谱、C谱、DEPT谱，O、P、F等杂核谱，1D NOE等一维谱，H-H COSY、NOESY、ROSEY、TOCSY、J-resolved等同核相关的二维实验和HSQC、HMBC等异核相关的二维实验测试。

　　对“瀚盟”目前已取得的成绩，董华女士介绍说：“目前中心已经与多家高校、研究所、企业单位建立了合作关系，合作开发的项目包括药代动力学研究、代谢组学、中药成分鉴定、大规模蛋白质鉴定、蛋白质磷酸化位点的鉴定、蛋白质其他修饰位点的鉴定、蛋白质定量以及荧光差异双向凝胶电泳等。”

　　董华女士还表示，现今“瀚盟”已经成为多家高校教育与参观基地，每年都有很多代表来此参观。同时希望与更多的高校、企业单位建立合作关系，充分利用“瀚盟”的资源。