主题:【原创】溶出度应该用紫外法还是液相法测定?

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三人行
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在新药片剂研发中,如果主成分在大于230nm的紫外波长处有最大吸收,测定溶出度应该用紫外法还是液相法测定?
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中国药典有很多采用的是紫外法,以后有转向液相法的趋势,个人觉得用液相法更好,但是复杂得多
三人行
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还是用紫外法测定好,因为紫外法简便、迅捷,能较准确测定溶出量。
abc123212
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各有优劣,如果能用紫外 尽量UV, 节约是一种美德。 条件不允许在考虑HPLC
三人行
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xiaowang268
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三人行
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最好是两种方法对比,如果测定结果基本一致,UV 法更简便易操作,可作为本品溶出度检查的方法。
xiaowang268
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xiaowang268
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litboat
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最终落到标准,两种方法都行
但是做方法研究时肯定要考虑杂质啊。药品在溶出液中,桨或篮不断转着,光照着,远长于溶出时间的一段时间,用LC在相同的UV没检出杂质,最后当然就用紫外测。如果检出杂质,当然就用液相
三人行
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紫外的准确度是没液相高,但溶出度的准确度要求也不像含量测定那样高,溶出度的限度一般为标示量的80%。
所以如果两种方法都行,最好用紫外。
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