1. USP<61>微生物限量测试*1
- 测试目的:检验材料本身受微生物污染的情况(也即微生物洁净度情况)
- USP<61>包括以下六个微生物测试:
(1) Total aerobic microbial Count菌落总数 (定量)
(2) Mould and Yeast Count霉菌和酵母菌数 (定量)
(3) Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌 (定性)
(4) Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌(定性)
(5) Salmonella沙门氏菌 (定性)
(6) Escherichia Coli大肠杆菌 (定性)
2. USP<51>防腐剂抗菌效力测试
将标准指定编号的以下菌种接入样品,然后在第7天,第14天,第28天分别检验每种菌的存活数量,存活数量越少,其防腐剂抗菌效果越好。
Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌
Escherichia coli大肠杆菌
Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌
Candida albicans白色念株菌
Aspergillus niger黑曲霉
USP51 Limit requirement (for toy):
细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14天细菌减少≥2.0 LOG (99%)
28天不再繁殖
真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger)
14天和28天不再繁殖
楼主需要怎么才能快速的通过USP51 和USP61+62测试项目呢?诺福牌防腐剂可以完全达到欧盟标准并且能快速通过。