省食品药品监督管理局按照国家局统一部署,大力开展药品生产领域集中整治和中药材市场专项整治活动,重拳出击,铁腕整治,确保专项整治工作取得实效。
前不久,省局根据日常监督管理和药品抽验发现的线索,在亳州市开展为期半年的中药饮片生产企业专项整治基础上,对该市58家中药饮片生产企业再次进行了100%全覆盖检查。连续两个月,出动360人次,重点打击该市中药饮片生产企业存在的染色、加重、掺杂以及走票、过票等违法行为。对53家企业提出了442条整改意见。对存在较大风险的15家企业责令其立即进行整改,对严重违规的8家企业责令停产整顿,收回了6家企业的GMP证书。对12家涉嫌违法的企业进行立案调查。其中,安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假;安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色;国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题,目前省市药监部门正在全力以赴加大案件查处力度。
与此同时,省市联合对中药材专业市场、药材加工经营户进行了全面检查,共监督检查中药材交易中心摊位1009家次,交易中心周围固定门店 360家次,抽检100余批次;药品批发企业19家、药品零售企业147家,停业整顿3家;查处案件52起,受理举报案件20起,查处20起,移交司法机关3起;查扣药品药材191品种,99批次,共计12378.72公斤。排查药材加工户3082户,捣毁非法生产经营窝点10个等等。通过专项整治,亳州市中药材生产经营秩序有一定好转。
省局近期还将在全省范围开展中药饮片生产企业深化整治,重点整顿走票过票、擅自添加着色剂、掺假等违法违规行为,进一步加大对中药饮片生产企业的跟踪(飞行)检查频次,对中药材专业市场、医疗机构和中药饮片生产经营企业进行全面抽验,强化对企业财务和销售人员行为的监管。对查实的企业,将一律停产整顿;情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。确保全省中药材、中药饮片质量,保障人民群众用药安全有效。