原文由 chemistryren(chemistryren) 发表:原文由 黑魔导(blackmagician) 发表:你们的要求高,我们单位的设备都是一次。计量认证专家组也从未就这个问题提出什么意见。chemistryren:这个应该叫期间核查吧,指的是仪器在技术监督局核查仪器的周期中间时间自己核查仪器一次。
除此之外,当设备脱离实验室直接控制,回归之后必须进行核查。另外,指正一点,并不是一次,具体次数应视设备及使用频率来确定,核查次数。期间核查具体项目可参照检定规程进行。但无论怎么做,都应有相应的作业指导书。作业指导书中应明确规定核查周期及方法。
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除此之外,当设备脱离实验室直接控制,回归之后必须进行核查。另外,指正一点,并不是一次,具体次数应视设备及使用频率来确定,核查次数。期间核查具体项目可参照检定规程进行。但无论怎么做,都应有相应的作业指导书。作业指导书中应明确规定核查周期及方法。
这与要求高低没有直接关系,因为有些设备在长达一年甚至是几年的检定周期中,仅有一次期间核查是很难保证其运行的有效性,因而切实有这个需要来进行期间核查。另外,我并不认为核查是给专家看的,而是为了保证我的设备能真正有效的工作。
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除此之外,当设备脱离实验室直接控制,回归之后必须进行核查。另外,指正一点,并不是一次,具体次数应视设备及使用频率来确定,核查次数。期间核查具体项目可参照检定规程进行。但无论怎么做,都应有相应的作业指导书。作业指导书中应明确规定核查周期及方法。
这与要求高低没有直接关系,因为有些设备在长达一年甚至是几年的检定周期中,仅有一次期间核查是很难保证其运行的有效性,因而切实有这个需要来进行期间核查。另外,我并不认为核查是给专家看的,而是为了保证我的设备能真正有效的工作。
设备是否有效运行需要数据来体现,而且设备运行正常的最终目的也就是为了保证实验数据的准确性。我们做样经常有带质控样做。没有必要经常做期间核查中规定的检出限,基线漂移之类的指标。说白了,期间核查也只是指控措施的一种,但质控措施除了核查外还有很多,比如带质控样,做全程空白,做平行样,做实验室比对,仪器比对,人员比对,参与能力验证和各项考核。做好质控需要多种措施配合进行,而非单一的某一种或几种。期间核查中的检测指标大多在做别的质控措施过程中同样能够体现,没必要反复做期间核查。