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【摘要】：目的建立莫达非尼分散片的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Platisil ODS(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:乙腈-水(4∶6);流速:1.0 ml/min;检测波长:225 nm;进样量:10μl;柱温:25℃。结果莫达非尼进样量在1.001～8.008μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.37%,RSD=0.42%(n=9)。结论该法操作简便、结果可靠,可用于莫达非尼分散片的质量控制。
【作者单位】： 湘北威尔曼制药股份有限公司;广州威尔曼新药研发有限公司;广东药学院;
【关键词】： 莫达非尼分散片 高效液相色谱法 含量
【基金】：湖南科技厅社会发展支撑计划重点项目(编号:2011SK3003)
【分类号】：R927.2
【摘要】：目的建立HPLC法测定那木吉格-14中荜茇有效成分胡椒碱的含量。方法 C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为343nm[1]。结果胡椒碱在0.03096~0.58824μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.76%,RSD为1.09%。结论本方法简便可靠、分离度较好、结果稳定,可用于那木吉格-14的质量控制。
【作者单位】： 内蒙古赤峰市药品检验所;中国食品药品检定研究院;
【关键词】： HPLC 那木吉- 胡椒碱
【分类号】：R284
【作者】：刘丹 余良忠 文萍
【期刊】：《辽宁中医杂志》 2011年09期
【摘要】：目的:建立南丹参中丹酚酸B的含量测定方法。方法:色谱柱:Dikma Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-1.5%甲酸溶液(16∶16∶68),流速:1mL/min,检测波长286nm,柱温:室温。结果:线性范围为11.984～299.6 mg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.57%,RSD=1.83%,精密度RSD=1.66%(n=6),重复性RSD=1.08%(n=6),稳定性RSD=1.60%。结论:方法稳定、可靠,可作为该药材的质量控制方法。
【作者单位】： 江西省中医药研究院;
【关键词】： 南丹参 丹酚酸B 高效液相色谱
【基金】：江西省卫生厅中医药科研课题(2008A092)
【分类号】：R284
【摘要】：目的建立HPLC法测定脑通颗粒中丹酚酸B。方法采用迪马色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以甲醇–乙腈–甲酸–水溶液(30∶10∶0.5∶59.5)为流动相;检测波长286nm;体积流量1.0mL/min;柱温40℃;进样量10μL。结果丹酚酸B在0.4416~2.2080μg线性关系良好(r=0.9997),样品的平均回收率为98.65%,RSD为1.71%。结论本法重现性好、稳定可靠,可作为脑通颗粒的质量控制方法。
【作者单位】： 深圳太太药业有限公司;天津药物研究院;天津大学化工学院;
【关键词】： 脑通颗粒 丹参 丹酚酸B 高效液相色谱
【基金】：国家科技支撑计划项目(2007BAI41B06)
【分类号】：R286.0
【摘要】：目的:建立脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,迪马C18 (150mm×4.6mm),乙腈:0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为207nm。结果:10-羟基-2-癸烯酸的峰面积和浓度呈良好的线性关系,线性范围为2.525μg/ml～50.5μg/ml,回归方程:A=457.07C-92814,r=0.9996。平均回收率为X=99.01%,RSD=0.33%。结论:本方法专属性强、操作简便、结果准确可靠。
【作者单位】： 黑龙江省医药工业研究所;大兴安岭地区药品检验所;
【关键词】： HPLC脑心舒口服液 -羟基--癸烯酸 含量测定方法 回归方程 峰面积 对照品 磷酸溶液 流动相 检测波长 蜂王浆
【分类号】：R286.0
【摘要】：目的:建立高效液相色谱法测定尼可刹米注射液的含量。方法:采用Diamonsil C_(18)(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长263nm;流速1.0ml·min~(-1)。结果:尼可刹米的线性范围为0.5～10 mg·ml~(-1)(r=0.999 3);平均回收率为100.8%(RSD=1.8%)。结论:方法准确,重复性好,专属性强,可用于尼可刹米注射液的含量测定。
【作者单位】： 河北省药品检验所;河北医科大学第三医院;
【关键词】： 高效液相色谱法 尼可刹米注射液 含量测定
【分类号】：R927.2
【摘要】：目的:建立HPLC法测定尼莫地平软胶囊的有关物质及含量。方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(35∶38∶27)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm。结果:尼莫地平和杂质A均在0.1～4.0μg.mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),最低检出限均为0.4 ng。高、中、低3种浓度的平均回收率为99.6%,RSD为0.5%(n=9)。结论:该方法简便准确,重复性好,可用于尼莫地平软胶囊的有关物质和含量测定。
【作者单位】： 天津市药品检验所;
【关键词】： 钙拮抗剂 尼莫地平软胶囊 光降解产物 杂质 质量控制 标准提高 高效液相色谱法
【分类号】：R927.2
【作者】 曹轶男
【摘要】：甲苯、苯乙烯、正己烷等有机化合物是重要的化工原料,广泛应用于工业和科学研究领域。在工作场所,人体通过呼吸道吸入或经皮肤接触会造成神经、呼吸、生殖、消化、心血管、泌尿、皮肤、血液等系统和组织不同程度的损伤。因此,在工作环境中对上述在我国使用较多、且易引起中毒的物质进行监测和监管具有重要意义。吸入的有害物质经体内代谢后可在尿液、血液等生物材料中检出,该种生物材料中有害物质代谢产物的生物监测可为空气中有机毒物的监测提供有效补充,使监测结果更加科学、准确。然而,目前尚未建立用于正常人尿中多种有毒物质代谢物同时检测的成熟方法,缺少非接触人群尿中本底值数据库,以建立相关中毒标准及法律法规。为此,建立一种用于正常人尿样中有毒代谢物检测的方法,为非接触人群尿中本底值数据库的建立提供技术支持是十分必要的。 本研究建立了高效液相色谱同时测定尿样中2,5-己二酮、苯乙醇酸、马尿酸、邻甲酚的方法。考察了色谱柱类型、柱温、流动相组成及配比、流速、检测波长等色谱条件对分离和检测的影响,确定了最佳色谱条件为：色谱柱为Diamonsil(钻石)C18柱,采用紫外检测器双通道双波长检测,即马尿酸、苯乙醇酸检测波长为254 nm,2,5-己二酮、邻甲酚检测波长为271 nm,以甲醇-混酸水溶液(0.012%醋酸+0.008%磷酸)为流动相,采用梯度洗脱方式,柱温30℃,流动相流速1.0 mL/min,进样量7μL。建立了四种化合物标准曲线,相关系数为0.9994-0.9997,各组分的检出限在0.002～0.1μg/mL。用正交实验法优化样品预处理条件,并对样品进行测定,各组分平均回收率为82-103%,相对标准偏差为3.2-4.8%。 研究结果表明,所建立的高效液相色谱同时测定尿样中2,5-己二酮、苯乙醇酸、马尿酸、邻甲酚的方法、检出限较低、精密度良好,适用于非接触人群尿本底的检测。
【摘要】：目的建立测定皮灵酊喷雾剂中间苯二酚、水杨酸及氯霉素含量测定方法。方法采用HPLC法。Diamonsil(TM)钻石C18分析色谱柱(5μm,4.6mm×200mm);流动相:甲醇-水(8g磷酸二氢钠、1g十二烷基磺酸钠用水溶解并稀释至800ml,再用磷酸调pH值3.0)(36∶64);流速:1ml/min;检测波长272nm。结果间苯二酚、水杨酸及氯霉素的回归方程分别为:Y=0.619 3X-0.047 4,r=0.999 9;Y=0.046 05X-0.110 7,r=0.999 9;Y=0.082 09X-0.006 308,r=0.999 7;线性范围分别为:0.804~8.240、0.644~6.600、0.322~3.300μg。平均回收率分别为99.53%、99.59%、98.77%,RSD分别为1.14%、1.12%、0.43%。结论HPLC法测定皮灵酊喷雾剂中间苯二酚、水杨酸及氯霉素的含量,专属性强、精密度好、操作简便、准确性高。
【作者单位】： 沈阳军区联勤部药品仪器检验所;总后勤部卫生部药品仪器检验所;
【关键词】： 皮灵酊喷雾剂 间苯二酚 水杨酸 氯霉素 HPLC 对照品 十二烷基磺酸钠 流动相 测定结果 回归方程
【分类号】：R927.2
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