主题:【分享】检测记录上需要的信息

浏览0 回复17 电梯直达
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fisher8272
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原文由 baby073125(baby073125) 发表:
记录的主要目的就是一个是真实性、第二个就是可溯源性。


我觉得还有一个用途,合适流程的完整性和合理性。
jindataiye
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KingDz
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按技术记录控制要求
4.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。

建立审核路径的充分信息包含一切了。
baby073125
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hou1210
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ida216
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记录格式的设计要求体现原始性及能日后追溯,当然也要求适用性和操作性强。信息少了肯定不好,但也不是信息越多越好。

记得刚工作时,QA经理就说过,往往做实验的时间和完成记录的时间有时是差不多的。如测个pH,真的就是这种情况。

外人可能认为实验做完就结束了,其实内部人员知道,实验做完只是完成了一部分而已。
小虾米
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