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主题：有正在建设中的实验室吗？

浏览0 回复21 电梯直达

reacrion

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发表于：2013/01/17 09:21:39 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

悬赏金额：10积分状态：已解决

请问各位，新版GMP对实验室的规划有什么特别的要求吗？

推荐答案：水星回复于2013/01/17

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

补充答案：

青青521回复于2013/01/17

不知道我们的是不是用的GMP 理化室要有喷淋装置，和洗眼器，微生物室要求也特别严格，药品柜要有独立空间，药品要按属性进行防治，天平室也要有独立的空间

zj2635回复于2013/01/20

新版GMP是针对制药生产企业的质量管理规范，对于实验室的要求在硬件上与过去的药厂差别不大，主要是要有足够的空间、各功能区配置要得当，例如，收取样品必须有专门的样品存放区域，而过去这些都可以忽略。我理解更多的改变是在管理方面，即人员和软件（文件）。

DeeperBlue回复于2013/01/20

药厂要求通过GMP认证。食品厂还没有。

小卢回复于2013/01/21

论坛上又很多关于实验室建设的帖子，还有原创帖，楼主可以参考下，简单如下：
【第三届原创作品】实验室筹建实例解析http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101204/2976395/

该帖子作者被版主水星加 10积分， 2经验，加分理由：悬赏补贴

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2013/1/17 14:01:06 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们正在弄只可惜一切都是从零开始

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qianguiyun1

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2013/1/17 14:22:53 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们准备重新建。请问：GMP是什么意思？

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水星

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2013/1/17 14:41:46 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:
我们准备重新建。请问：GMP是什么意思？

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2013/1/17 14:49:46 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 水星(woshibengburen) 发表:
原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:
我们准备重新建。请问：GMP是什么意思？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

好，谢谢解答。那这和实验室有关联吗？

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