主题:【资料】2010年版GMP疑难问题解答-2012年11月第1版第1次印刷

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2010年版GMP疑难问题解答
国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写
2012年11月第1版第1次印刷
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称2010年版GMP)自2011年1 月1 7日颁布,并于2011年3 月1 曰起正式施行,至今已有一年多了。为了配合2010年版的宣传教育及贯彻实施,国家食品药品监督管理局高级研修学院,专门组织了来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家,完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。
      这本书的体例分为:问題、答案和点评。其中问題几乎全部来自于各期培训班中学员们的提问一一我们将每期培训班学黃们提出的问題汇总、整理后,组织专家们逐条地进行了认真的分析讨论,又按类别提交给不同的专家进行审定,最后形成了答案,并对某些问題用点评的形式展开来解答。



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