主题:【讨论】硫酸庆大霉素注射液的有关物质,你是怎么做的?

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konglingyang
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有关物质  取西索米星、小诺霉素标准品各适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg、50μg和250μg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。照庆大霉素C组分项下色谱条件试验,取上述三种溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,计算标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积对数值的回归方程,相关系数(r)应不小于0.99;另取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液,同法测定,供试品色谱图中如有西索米星、小诺霉素峰,用相应的回归方程计算西索米星、小诺霉素的含量。含西索米星不得过2.0%,小诺霉素不得过3.0%。除硫酸峰外,其他杂质按小诺霉素回归方程计算,单个杂质不得过2.0%,总杂质不得过5.0%

西索米星标准品(标签上的) 每毫克相当于548单位

小诺霉素标准品(标签上的) 每毫克相当于574单位
组分:55.4%(供硫酸庆大霉素C组分测定及硫酸小诺霉素制剂组分测定用)
组分(为理论值):84.8%(供硫酸小诺霉素组分测定用)
取西索米星、小诺霉素标准品各适量,精密称定,用流动相制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg、50μg和250μg的溶液作为标准品溶液(1)、(2)、(3)。
欲配制100ml约含西索米星和小诺霉素各250微克的溶液,应该称取的西索米星标准品和硫酸小诺霉素标准品各多少?
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konglingyang
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注意:硫酸庆大霉素注射液的规格是2ml:8万单位
以标准品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算线性回归方程。
标准品溶液的浓度是怎么计算的?
浓度单位是微克/ml,还是单位U/ml,因为最后计算样品(硫酸庆大霉素注射液)的规格是2ml:8万单位
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