主题:【求助】购买的乙醇没有保质期怎么办?

浏览0 回复20 电梯直达
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
没注意,上班时去看看,到底有没有保持期。


看来你是平常都不关注咯
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般应该有,不可能一直不变质,再长也得规定一个。


也不是,要看药品的用途,有些是不需要保质期的
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般试剂根据先进先出,不会留很久的。


这倒是,肯定是先用早期的,用完后才会用新近采购的。不过有的实验室业务量小的话,药品用量很慢的哦
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般应该有,不可能一直不变质,再长也得规定一个。


通过这件事,我查了一下我们以前仪器所用的无水乙醇和脱酯需要的无水乙醇,至少算三家的产品了,分析纯,居然都没发现保质期。彻底动摇了我可能化学分析室可能购买到假货的可能。

审核组当时可能也把握不定这事,或许真的无保质期呢,建议给定。

大家查一下自己的试剂,是否有保质期。


你们的审核组也怪无聊的,竟然看这么细致的问题
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般试剂根据先进先出,不会留很久的。


我们的会用很久,最久的一款试剂,因为当时量比较大,加上后来的遗漏,保留了20年,后来用作脱酯用。留几年更是常见了。


20年,你们真牛,随着时代的进步,试剂的质量相对来说大部分还是上升的,所以不需要一次采购那么多啊
水星
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zj2635(zj2635) 发表:
按照GB/T678-2002《化学试剂 乙醇(无水乙醇)》规定,乙醇是不用标明保质期的,并且绝大多数化学试剂也不会标明保质期。在化学试剂的国家标准中,只有“杂质测定用标准溶液”和“标准滴定溶液”两类试剂标明了保存期,一般在常温下(摄氏15—25度)保存期为两个月。

《化学试剂 乙醇(无水乙醇)》可在下列链接中下载:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/index.asp?id=41873

我认为大部分化学试剂未标示保存期的原因可能是:其一,用途广、研究基础薄弱,试剂厂家没有能力对试剂保存期进行深入研究,缺乏相关数据;其二,认为没有必要,使用者可以根据标准在使用前进行检验,合格后使用。

至于在GMP检查中检查员提出化学试剂保质期的问题,我认为是他们不了解化学试剂国家标准的情况,而且在《中国药典》附录中的试药都没有保质期一项,甚至在《中国药典》正文中乙醇项也无保质期的内容。当然,作为GMP的要求来说,为了保证检验的有效性和准确性,对化学试剂进行有针对性的管理也无不妥,但在管理上会增加很多工作,我相信药检所也不能完全做到对每一种试剂都规定有效期。我建议如果检查员执意要求,你们可以在管理文件中加入凡出厂时间超过+年的试剂使用前必须重新检验这样的字样。时间也可大致分为两类:不稳定的试剂规定时间为半年或者一年;稳定的试剂可以定为一年或者两年。


还是官方的比较准确
chengjingbao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 水星(woshibengburen) 发表:
原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般试剂根据先进先出,不会留很久的。


我们的会用很久,最久的一款试剂,因为当时量比较大,加上后来的遗漏,保留了20年,后来用作脱酯用。留几年更是常见了。


20年,你们真牛,随着时代的进步,试剂的质量相对来说大部分还是上升的,所以不需要一次采购那么多啊


这已经是在前期处理和深埋处理后 事。

80年代,公司创建时,领东西没数,有用没用,领了再说。好在有台账管理,不然,家底很难验证的。
chengjingbao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 水星(woshibengburen) 发表:
原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般应该有,不可能一直不变质,再长也得规定一个。


通过这件事,我查了一下我们以前仪器所用的无水乙醇和脱酯需要的无水乙醇,至少算三家的产品了,分析纯,居然都没发现保质期。彻底动摇了我可能化学分析室可能购买到假货的可能。

审核组当时可能也把握不定这事,或许真的无保质期呢,建议给定。

大家查一下自己的试剂,是否有保质期。


你们的审核组也怪无聊的,竟然看这么细致的问题


不会吧,我还以为都是这样检查的呢?

检查中我还发现,国标和药典竟然是死对头!国标严而合理,而且详细些,药典简单、笼统,有一组比色检测,国标加了空白,药典单管检测 ,我在药典法中加入了一管空白对照,竟然算不合格项,不理解?
chengjingbao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 水星(woshibengburen) 发表:
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般试剂根据先进先出,不会留很久的。


这倒是,肯定是先用早期的,用完后才会用新近采购的。不过有的实验室业务量小的话,药品用量很慢的哦


准备全部更新,早期采用少量多购,慢慢摸索消耗量。
zj2635
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 水星(woshibengburen) 发表:
原文由 zj2635(zj2635) 发表:
按照GB/T678-2002《化学试剂 乙醇(无水乙醇)》规定,乙醇是不用标明保质期的,并且绝大多数化学试剂也不会标明保质期。在化学试剂的国家标准中,只有“杂质测定用标准溶液”和“标准滴定溶液”两类试剂标明了保存期,一般在常温下(摄氏15—25度)保存期为两个月。

《化学试剂 乙醇(无水乙醇)》可在下列链接中下载:http://www.instrument.com.cn/download/shtml/index.asp?id=41873

我认为大部分化学试剂未标示保存期的原因可能是:其一,用途广、研究基础薄弱,试剂厂家没有能力对试剂保存期进行深入研究,缺乏相关数据;其二,认为没有必要,使用者可以根据标准在使用前进行检验,合格后使用。

至于在GMP检查中检查员提出化学试剂保质期的问题,我认为是他们不了解化学试剂国家标准的情况,而且在《中国药典》附录中的试药都没有保质期一项,甚至在《中国药典》正文中乙醇项也无保质期的内容。当然,作为GMP的要求来说,为了保证检验的有效性和准确性,对化学试剂进行有针对性的管理也无不妥,但在管理上会增加很多工作,我相信药检所也不能完全做到对每一种试剂都规定有效期。我建议如果检查员执意要求,你们可以在管理文件中加入凡出厂时间超过+年的试剂使用前必须重新检验这样的字样。时间也可大致分为两类:不稳定的试剂规定时间为半年或者一年;稳定的试剂可以定为一年或者两年。


还是官方的比较准确


我这也属于民间的看法。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴